Saudações de
Freyr Qatar
Dependente das importações farmacêuticas para incentivar a concorrência no mercado livre, o Catar oferece boas oportunidades de mercado para fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos. Para entrar na região, os fabricantes devem obter autorizações do Ministério da Saúde Pública, Departamento de Farmácia e Controlo de Medicamentos. No entanto, a entrada na região desafia os fabricantes com o complexo regime regulamentar do Catar.
A Freyr, com um conhecimento atualizado sobre a região, ajuda os fabricantes a navegar pelas complexidades regulamentares para uma conformidade bem-sucedida. Os serviços de consultoria em Assuntos Regulamentares da Freyr para o Catar abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Produtos Farmacêuticos
Medicamentos Apoio em matéria de regulamentação no Catar
O Ministério da Saúde Pública do Catar (MoPH), através do Departamento de Farmácia e Controlo de Medicamentos (PDCD), regula, avalia e autoriza a « Medicamentos » no Catar. As empresas farmacêuticas têm de cumprir requisitos rigorosos relativos aos dossiês, em conformidade com as normas GCC-DR/ ICH , satisfazer as exigências locais em matéria de BPF, obter aprovações de preços e respeitar os regulamentos de rotulagem em árabe.
Prestamos apoio regulamentar no âmbito d end-to-end o no Catar — incluindo a preparação de dossiês CTD, a gestão de submissões no CCG, orientação em matéria de preços, apoio à documentação de BPF, estratégia de percurso regulamentar e gestão do ciclo de vida — ajudando as empresas farmacêuticas a alcançar uma entrada no mercado sem complicações e em conformidade com a legislação.
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Roteiro regulamentar para acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Estratégias de Pré-submissão
- Submissões Regulamentares (CTD)
- Farmacovigilância
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e aprofundada – com o Ministério da Saúde (Farmácia e Controlo de Medicamentos) do Catar
- Equipa com mais de 25 anos de forte presença na região
- Histórico comprovado em registos e submissões de dispositivos
- End-to-end consultoria regulamentar de cosméticos
- Abordagem estruturada e económica para garantir rapidez na colocação no mercado