Parceiro regulamentar estratégico para o sucesso no Iémen

  • Apoio regulamentar personalizado
  • Manutenção e conformidade de produtos
  • Equipas de regulamentação flexíveis

Saudações de
Freyr Iémen

Com uma economia em rápido crescimento e com o cenário dominante das importações estrangeiras, a República do Iémen pretende atrair muitos fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos para investir na região. No entanto, para entrarem com êxito no mercado, os fabricantes precisam de obter aprovações do Conselho Superior de Medicamentos e Dispositivos Médicos (SBDMA) e do Ministério da Saúde Pública, organismos responsáveis pela regulamentação das práticas farmacêuticas, registos e aquisição de medicamentos. É certo que o sector farmacêutico está a crescer na região e o mesmo acontece com as complexidades processuais regulamentares, uma vez que envolve a comunicação com várias entidades.

Como parceiro especializado em Regulamentação global, a Freyr oferece serviços de Regulamentação localizados para ajudar os fabricantes estrangeiros a navegar facilmente no regime de Regulamentação da região. Os serviços de consultoria de assuntos regulamentares da Freyr para o Iémen abrangem

  • Dispositivos médicos
  • Drogas

Ofertas de Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
  • Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
  • Vias de registo
  • Autorizações de mercado
  • Farmacovigilância

Vantagens de Freyr

  • Base de conhecimentos estratégica e bem versada em matéria de regulamentação local - com a Agência Estatal de Medicamentos
  • Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares

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