Saudações de
Freyr UAE
Orientações regulamentares claras, aliadas a uma economia em constante crescimento, fazem dos Emirados Árabes Unidos (EAU) um destino favorável para os fabricantes estrangeiros de medicinal products e dispositivos médicos who pretendam entrar na região. O Ministério da Saúde regula a importação de dispositivos médicos e medicinal products. Por vezes, pode ser difícil para os fabricantes estrangeiros navegarem através das várias aprovações regulamentares necessárias para a importação, o que resulta em desafios processuais morosos e complexos.
Para dar resposta aos desafios únicos dos fabricantes no acesso ao mercado dos EAU, Freyr fornece serviços de Assuntos Regulamentares baseados no conhecimento na região. Freyr, como parceiro preferencial de Regulamentação global, fornece serviços de Assuntos Regulamentares de ponta a ponta para ajudar os fabricantes estrangeiros a minimizar os riscos relacionados com a conformidade em prazos efectivos para entrar no mercado dos EAU. Freyr é capaz de acelerar os registos e os processos de aprovação do mercado para:
Indústrias que servimos nos EAU
Os Emirados Árabes Unidos (EAU), um importante país membro do CCG, possuem um sistema de saúde avançado. O seu potencial de mercado está comprovado e em constante crescimento, regido pelo Departamento de Controlo de Medicamentos do Ministério da Saúde (DCD MOH). A governação centralizada e as barreiras linguísticas são os principais obstáculos ao registo de dispositivos médicos nos EAU, juntamente com as complexidades linguísticas e a falta de canais de comunicação eficientes com as autoridades de saúde.
Com uma economia estável e um elevado rendimento disponível, o mercado de cosméticos nos EAU floresce apesar das flutuações económicas globais. Com a presença de numerosas empresas de cosméticos nos Emirados Árabes Unidos, o consumidor médio do país tem acesso às principais marcas mundiais de cosméticos. A entrada neste mercado competitivo e atrativo coloca desafios regulamentares complexos aos fabricantes de cosméticos. O Município do Dubai (DM) e a Autoridade dos Emirados para a Normalização e Metrologia (ESMA) são responsáveis pela regulamentação dos cosméticos nos Emirados Árabes Unidos (EAU).
O principal objetivo de uma Health Authority (HA) nacional é a segurança dos consumidores. Todos os alimentos e suplementos alimentares que são introduzidos ou importados para os Emirados Árabes Unidos (EAU) devem estar em conformidade com os regulamentos alimentares. O Departamento de Segurança Alimentar do Município do Dubai (DM) e o Ministério da Saúde e Prevenção (MOHAP) visam garantir e aplicar procedimentos de controlo alimentar adequados. Para permitir o registo de um produto alimentar ou de um suplemento alimentar nos EAU, o fabricante deve registar o produto no sistema de registo alimentar do DM e, antes de qualquer produto alimentar poder ser importado para o Dubai, o produto alimentar e o seu rótulo devem ser registados no Sistema de Importação e Reexportação de Alimentos (FIRS) do DM, de acordo com a Ordem Local n.º 11/2003.
Os produtos de limpeza e desinfectantes são designados/identificados e regulamentados de forma diferente nos vários países e regiões, o que torna muito difícil para a indústria colocar estes produtos em diferentes mercados. Nos Emirados Árabes Unidos, o Município do Dubai (DM)/Departamento de Saúde e Segurança regula o fabrico, a venda e a importação de desinfectantes químicos e detergentes de limpeza doméstica. Estes produtos têm de ser registados antes da sua colocação no mercado do Dubai e os indivíduos que gerem as actividades relacionadas com estes produtos têm de ser licenciados no Dubai.
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Registos e licenças
- Gestão de dossiês
- Farmacovigilância
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
Vantagens Freyr
- Base de conhecimentos estratégicos e bem versados sobre a regulamentação local - com o Ministério da Saúde e o Município
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares
