Saudações de
Freyr UAE
Orientações regulamentares claras, aliadas a uma economia em constante crescimento, fazem dos Emirados Árabes Unidos (EAU) um destino favorável para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos que pretendam entrar na região. O Ministério da Saúde regula a importação de dispositivos médicos e produtos medicinais. Por vezes, pode ser difícil para os fabricantes estrangeiros navegarem através das várias aprovações regulamentares necessárias para a importação, o que resulta em desafios processuais morosos e complexos.
Para dar resposta aos desafios únicos dos fabricantes no acesso ao mercado dos EAU, a Freyr fornece serviços de Assuntos Regulamentares baseados no conhecimento na região. A Freyr, como parceiro preferencial de Regulamentação global, fornece serviços de Assuntos Regulamentares de ponta a ponta para ajudar os fabricantes estrangeiros a minimizar os riscos relacionados com a conformidade em prazos efectivos para entrar no mercado dos EAU. A Freyr é capaz de acelerar os registos e os processos de aprovação do mercado para:
Indústrias que servimos nos EAU
Os Emirados Árabes Unidos (EAU), um importante país membro do CCG, possuem um sistema de saúde avançado. O seu potencial de mercado está comprovado e em constante crescimento, regido pelo Departamento de Controlo de Medicamentos do Ministério da Saúde (DCD MOH). A governação centralizada e as barreiras linguísticas são os principais obstáculos ao registo de dispositivos médicos nos EAU, juntamente com as complexidades linguísticas e a falta de canais de comunicação eficientes com as autoridades de saúde.
Com uma economia estável e um elevado rendimento disponível, o mercado de cosméticos nos EAU floresce apesar das flutuações económicas globais. Com a presença de numerosas empresas de cosméticos nos Emirados Árabes Unidos, o consumidor médio do país tem acesso às principais marcas mundiais de cosméticos. A entrada neste mercado competitivo e atrativo coloca desafios regulamentares complexos aos fabricantes de cosméticos. O Município do Dubai (DM) e a Autoridade dos Emirados para a Normalização e Metrologia (ESMA) são responsáveis pela regulamentação dos cosméticos nos Emirados Árabes Unidos (EAU).
O principal objetivo de uma Autoridade de Saúde (AS) nacional é a segurança dos consumidores. Todos os alimentos e suplementos alimentares que são introduzidos ou importados para os Emirados Árabes Unidos (EAU) devem estar em conformidade com os regulamentos alimentares. O Departamento de Segurança Alimentar do Município do Dubai (DM) e o Ministério da Saúde e Prevenção (MOHAP) visam garantir e aplicar procedimentos de controlo alimentar adequados. Para permitir o registo de um produto alimentar ou de um suplemento alimentar nos EAU, o fabricante deve registar o produto no sistema de registo alimentar do DM e, antes de qualquer produto alimentar poder ser importado para o Dubai, o produto alimentar e o seu rótulo devem ser registados no Sistema de Importação e Reexportação de Alimentos (FIRS) do DM, de acordo com a Ordem Local n.º 11/2003.
Os produtos de limpeza e desinfectantes são designados/identificados e regulamentados de forma diferente nos vários países e regiões, o que torna muito difícil para a indústria colocar estes produtos em diferentes mercados. Nos Emirados Árabes Unidos, o Município do Dubai (DM)/Departamento de Saúde e Segurança regula o fabrico, a venda e a importação de desinfectantes químicos e detergentes de limpeza doméstica. Estes produtos têm de ser registados antes da sua colocação no mercado do Dubai e os indivíduos que gerem as actividades relacionadas com estes produtos têm de ser licenciados no Dubai.
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Registos e licenças
- Gestão de dossiers
- Farmacovigilância
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
Vantagens de Freyr
- Base de conhecimentos estratégicos e bem versados sobre a regulamentação local - com o Ministério da Saúde e o Município
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares
