
Saudações de
Freyr Ghana
Com uma economia diversificada combinada com um grande rácio de importações de produtos farmacêuticos, a República do Gana apresenta um futuro viável para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos investirem na região. No entanto, os fabricantes são obrigados a obter autorizações de comercialização junto da Food and Drug Authority Ghana, a agência que controla os registos e as licenças. A documentação regulamentar complexa e os requisitos regulamentares críticos podem desafiar os fabricantes estrangeiros a lidar com as autorizações do mercado do Gana.
O painel de especialistas em regulamentação da Freyr, com um conhecimento abrangente sobre os assuntos regulamentares do Gana, ajuda os fabricantes estrangeiros a navegar pelos desafios processuais regulamentares da região, não só de uma forma simplificada, mas também de uma forma compatível. Os serviços de Regulamentação da Freyr no Gana abrangem
- Dispositivos médicos
- Produtos farmacêuticos / Medicamentos
- Produtos Ayurvédicos
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
- Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Autorizações de introdução no mercado
- Apresentações regulamentares
- Apresentação do dossier principal do sítio (SMF), INDs
- Preparação do dossier
- Compilação e revisão dos folhetos informativos
- folhetos e rótulos de informação ao doente
- Folheto informativo (PIL)
Vantagens de Freyr
- Uma base de conhecimentos estratégica e bem versada em matéria de regulamentação local - com a Autoridade de Normalização do Gana, o Conselho de Farmácia, a Autoridade de Proteção Ambiental e o Ministério da Saúde/Serviços de Saúde do Gana
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares