Parceiro regulamentar estratégico para o sucesso no Gana

  • Apoio regulamentar personalizado
  • Manutenção e conformidade de produtos
  • Equipas de regulamentação flexíveis

Saudações de
Freyr Ghana

Com uma economia diversificada combinada com um grande rácio de importações de produtos farmacêuticos, a República do Gana apresenta um futuro viável para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos investirem na região. No entanto, os fabricantes são obrigados a obter autorizações de comercialização junto da Food and Drug Authority Ghana, a agência que controla os registos e as licenças. A documentação regulamentar complexa e os requisitos regulamentares críticos podem desafiar os fabricantes estrangeiros a lidar com as autorizações do mercado do Gana.

O painel de especialistas em regulamentação da Freyr, com um conhecimento abrangente sobre os assuntos regulamentares do Gana, ajuda os fabricantes estrangeiros a navegar pelos desafios processuais regulamentares da região, não só de uma forma simplificada, mas também de uma forma compatível. Os serviços de Regulamentação da Freyr no Gana abrangem

  • Dispositivos médicos
  • Produtos farmacêuticos / Medicamentos
  • Produtos Ayurvédicos

Ofertas de Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
  • Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • Autorizações de introdução no mercado
  • Apresentações regulamentares
  • Apresentação do dossier principal do sítio (SMF), INDs
  • Preparação do dossier
  • Compilação e revisão dos folhetos informativos
  • folhetos e rótulos de informação ao doente
  • Folheto informativo (PIL)

Vantagens de Freyr

  • Uma base de conhecimentos estratégica e bem versada em matéria de regulamentação local - com a Autoridade de Normalização do Gana, o Conselho de Farmácia, a Autoridade de Proteção Ambiental e o Ministério da Saúde/Serviços de Saúde do Gana
  • Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares

Procura-se apoio regulamentar no Gana

Contacte-nos agora para obter orientação e apoio especializado