Serviços regulamentares de desenvolvimento de medicamentos - Visão geral
A Freyr fornece serviços regulamentares especializados e abrangentes que ajudam no desenvolvimento de medicamentos desde as fases iniciais. Os nossos serviços regulamentares são meticulosamente concebidos para fornecer apoio regulamentar ao desenvolvimento de vários candidatos a medicamentos (biológicos, produtos farmacêuticos, terapias combinadas, etc.). Compreendemos os meandros da navegação nos cenários regulamentares e oferecemos orientação estratégica para garantir resultados bem-sucedidos.
Os nossos especialistas em regulamentação possuem uma vasta experiência em lidar com vários aspectos regulamentares do desenvolvimento de medicamentos (não clínicos, clínicos e de qualidade). As nossas ofertas abordam os desafios únicos de cada programa de desenvolvimento de medicamentos, assegurando que as questões críticas de desenvolvimento são geridas de forma eficaz. Empregando a nossa abordagem proactiva para resolver os imperativos regulamentares, ajudamos a mitigar os riscos, a simplificar os processos e a acelerar os prazos, acabando por colocar as suas terapias inovadoras no mercado mais rapidamente.
Serviços regulamentares de desenvolvimento de medicamentos da Freyr
Desenvolvimento de medicamentos Serviços regulamentares
- Identificação e atenuação dos riscos regulamentares no início do desenvolvimento de medicamentos
- Estratégias adaptadas para racionalizar os prazos de desenvolvimento de medicamentos
- Preparação estratégica e orientação para reuniões com as autoridades sanitárias
- Apoio estratégico em aspectos críticos do desenvolvimento de medicamentos, assegurando a conformidade regulamentar através da avaliação dos diversos quadros regulamentares
- Liderar as interações entre as autoridades de saúde
- Apoio completo ao desenvolvimento e apresentação de CTAs e documentos regulamentares conexos
- Documentação pormenorizada e resolução de problemas para otimizar os resultados da apresentação

- Processos regulamentares simplificados através da gestão de requisitos regulamentares complexos
- Peritos com uma vasta experiência em diversas áreas terapêuticas e em múltiplos domínios
- Estratégias de regulamentação adaptadas às necessidades específicas do projeto
- Cumprimento rigoroso das normas regulamentares globais
- Tempo de resposta rápido e apoio abrangente em todas as fases do desenvolvimento de medicamentos
