Saudações de
Freyr Israel
O ambiente regulamentar israelita é um dos mais dinâmicos e complexos de navegar para obter autorizações de produtos. Com o Ministério da Saúde de Israel a supervisionar todas as actividades regulamentares de forma rigorosa, as empresas que pretendam entrar na região poderão ter de enfrentar problemas iniciais ao navegarem pelos procedimentos regulamentares desconhecidos, como os processos de registo e a obtenção de autorizações de comercialização para dispositivos médicos e medicamentos novos ou existentes.
Ajudando as empresas a minimizar os riscos relacionados com a conformidade ao entrarem no mercado israelita das Ciências da Vida, a Freyr, como parceiro regulador global preferido, fornece consultoria em Assuntos Regulamentares para registar e obter aprovações de mercado para Dispositivos Médicos e Produtos Farmacêuticos. Para agilizar os processos, a Freyr é capaz de fornecer consultoria regulatória nas áreas de:
- Drogas
- Dispositivos médicos
- Biotecnologia
- OTC
Indústrias que servimos em Israel
A indústria de dispositivos médicos de Israel está a registar um crescimento sustentado e inovação, tornando-se um centro de tecnologias de ponta na área da saúde. O registo de dispositivos médicos é crucial para as empresas que entram neste mercado dinâmico. Esta visão geral explora os principais aspectos do processo de registo em Israel, oferecendo uma perspetiva do quadro regulamentar e dos requisitos para trazer dispositivos médicos inovadores para a vanguarda do sector de cuidados de saúde de Israel.
O aparecimento do retalho online e a presença crescente de grandes marcas mundiais estão a impulsionar o crescimento do mercado dos cosméticos em Israel. A Freyr ajuda os fabricantes/proprietários de marcas a conseguirem um acesso fácil ao mercado, alinhando-se com os regulamentos de cosméticos de Israel. O Ministério da Saúde de Israel (MoH) supervisiona a regulamentação dos cosméticos no país.
A indústria alimentar e de suplementos dietéticos é uma das componentes de crescimento mais essenciais em todo o mundo. O Serviço Nacional de Controlo Alimentar (FCS) e a Autoridade de Saúde de Israel (HA) são responsáveis por garantir a segurança, a qualidade e a autenticidade dos alimentos. O FCS é a agência reguladora responsável pelo desenvolvimento de normas e regulamentos alimentares em Israel. A agência também é responsável pelo licenciamento de alimentos importados. Mantém e salvaguarda a qualidade e a autenticidade dos produtos alimentares israelitas e encarrega-se do processo de licenciamento alimentar em Israel.
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Assuntos regulamentares
- Registo de novos produtos
- Apoio pós-aprovação (renovações, variações, extensões de linha, etc.)
- Localização e tradução de material de rotulagem e embalagem
Vantagens de Freyr
- Base de conhecimentos estratégicos e experientes em matéria de regulamentação local - com o Ministério da Saúde, Israel
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares