Saudações de
Freyr Israel
O ambiente regulatório israelita é um dos mais dinâmicos, mas também um dos mais complexos de se navegar para obter autorizações de produtos. Com o Ministério da Saúde de Israel supervisionando todas as atividades regulatórias de forma rigorosa, as empresas que pretendem entrar na região podem enfrentar dificuldades iniciais ao navegar por procedimentos regulatórios desconhecidos, como processos de registo e obtenção de autorizações de comercialização para dispositivos médicos e Medicamentos novos ou existentes.
Ajudando as empresas a minimizar os riscos relacionados à conformidade ao entrar no mercado israelense de Ciências da Vida, Freyr parceira regulatória global preferencial, fornece Assuntos Regulamentares para registrar e obter aprovações de mercado para Dispositivos Médicos e Produtos Farmacêuticos. Para agilizar os processos, Freyr capaz de fornecer consultoria regulatória nas áreas de:
- Drogas
- Dispositivos médicos
- Biotecnologia
- OTC
Indústrias que servimos em Israel
A indústria de dispositivos médicos de Israel está a registar um crescimento sustentado e inovação, tornando-se um centro de tecnologias de ponta na área da saúde. O registo de dispositivos médicos é crucial para as empresas que entram neste mercado dinâmico. Esta visão geral explora os principais aspectos do processo de registo em Israel, oferecendo uma perspetiva do quadro regulamentar e dos requisitos para trazer dispositivos médicos inovadores para a vanguarda do sector de cuidados de saúde de Israel.
O surgimento do online e a crescente presença de grandes marcas globais estão a impulsionar o crescimento do mercado de cosméticos em Israel. Freyr fabricantes/proprietários de marcas a alcançar um acesso sem complicações ao mercado, alinhando-se com as regulamentações cosméticas de Israel. O Ministério da Saúde de Israel (MoH) supervisiona as regulamentações cosméticas no país.
A indústria alimentar e de suplementos alimentares é uma das componentes de crescimento mais essenciais em todo o mundo. O Serviço Nacional de Controlo Alimentar (FCS) e a Health Authority (HA) de Israel Health Authority (HA) são responsáveis por garantir a segurança, a qualidade e a autenticidade dos alimentos. O FCS é a agência reguladora responsável pelo desenvolvimento de normas e regulamentos alimentares em Israel. A agência também é responsável pelo licenciamento de alimentos importados. Mantém e salvaguarda a qualidade e a autenticidade dos produtos alimentares israelitas e encarrega-se do processo de licenciamento alimentar em Israel.
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Assuntos Regulamentares
• Registo de novos produtos
• Apoio pós-aprovação (renovações, variações, extensões de linha, etc.)
• Localização e tradução de materiais de rotulagem e embalagem
Vantagens Freyr
- Base de conhecimentos estratégicos e experientes em matéria de regulamentação local - com o Ministério da Saúde, Israel
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares