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En janvier 2016, la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) de l'Inde a introduit SUGAM, un portail en ligne, pour le dépôt des demandes de divers services. Les services offerts par SUGAM comprennent les soumissions en ligne, l'examen et l'octroi de NOC/autorisation.

Comment s'enregistrer ?

Voici les étapes requises pour s'enregistrer et faire des soumissions sur SUGAM :

Étape 1 : Pour vous inscrire sur SUGAM, connectez-vous à «cdscoonline.gov.in» et cliquez sur «LOGIN/SIGN UP».

  • Les demandeurs tels que les entreprises, les importateurs, les agents indiens, les filiales peuvent s'inscrire sur le portail.
  • Les unités de fabrication ne sont pas autorisées à s'enregistrer directement sur le portail.
  • Les unités de fabrication peuvent utiliser les identifiants de connexion créés par l'entreprise pour SUGAM en leur nom.

Étape 2 : Après avoir cliqué sur « LOGIN/SIGN UP », un formulaire d'inscription apparaîtra et devra être dûment rempli par une personne autorisée/responsable.

  • L'identifiant d'entreprise unique doit être utilisé comme nom d'utilisateur pour le portail.
  • Les utilisateurs doivent télécharger et soumettre la preuve d'identité, l'engagement et la preuve d'adresse sur le portail avec le formulaire.
  • Après avoir soumis la demande, un lien de confirmation est envoyé à l'adresse e-mail enregistrée.
  • Une fois que l'utilisateur clique sur ce lien de confirmation, le compte est activé et la demande est envoyée à la CDSCO pour approbation.
  • En cas d'approbation, un courriel sera envoyé à l'utilisateur ; sinon, un courriel de rejet sera envoyé.

Étape 3 : Pour se connecter, les utilisateurs doivent saisir leurs identifiants sur le portail et se connecter.

Types de demandes autorisées à déposer dans le SUGAM

SUGAM permet aux utilisateurs de déposer les types de demandes suivants :

  1. Certificat d'enregistrement – Formulaire 41 pour Médicaments
  2. Certificat d'enregistrement – Formulaire 41 pour Dispositifs médicaux
  3. Certificat d'enregistrement – Formulaire 41 pour Kit de diagnostic
  4. Certificat d'enregistrement – Produits cosmétiques
  5. Licence d'importation – Formulaire 10 pour médicaments
  6. Licence d'importation – Formulaire 10 pour dispositifs médicaux
  7. Licence d'importation – Formulaire 10 pour kit de diagnostic
  8. Autorisation d'essai clinique
  9. BE NOC pour un essai clinique pour l'importation/la fabrication d'un nouveau médicament
  10. Autorisation de mener des GCT

Avantages du SUGAM

  • Les demandeurs peuvent directement soumettre une demande pour toutes les licences d'importation au CDSCO
  • Suivi facile de l'état des soumissions
  • Gestion facile des requêtes
  • Les demandeurs peuvent télécharger directement les documents liés aux activités de soumission.

SUGAM est un portail de gouvernance en ligne introduit par le gouvernement indien pour établir un cadre réglementaire approfondi pour les processus d'enregistrement du CDSCO. Envisagez-vous des soumissions auprès du CDSCO ? Vous voulez en savoir plus sur SUGAM ? Contactez Freyr à l'adresse sales@freyrsolutions.com.