Aspect	ÉTATS-UNIS	UE	Singapour	Chine	Inde
Autorité réglementaire	FDA & USDA (supervision conjointe)	EFSA (Autorité européenne de sécurité des aliments) et CE	Agence singapourienne de l'alimentation (SFA)	NMPA / MARA / SAMR	FSSAI Autorité indienne de sécurité alimentaire et des normes alimentaires)
Principale réglementation régissant la conformité	FDA- Accord officiel avec l'USDA (2019) ; Loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques	Règlement (UE) n° 2015/2283 (règlement «Novel Food »)	Novel Food Cadre réglementaire (2020)	Loi sur la sécurité alimentaire de la République populaire de Chine ; Processus d'agrément de l'Novel Food	Règlement de 2022 relatif à la sécurité alimentaire et aux normes (compléments alimentaires, nouveaux aliments)
Champ d'application du règlement	Cellules animales cultivées (viande, volaille) ; contrôle en fonction du stade de production	Tous les nouveaux aliments, y compris la viande cultivée et les substituts d'origine végétale	Couvre l'ensemble des « novel food », y compris la viande cultivée in vitro et la fermentation de précision	En cours d'élaboration pour les produits cultivés ; les aliments d'origine végétale relèvent des catégories alimentaires existantes	FSSAI n'a pas encore finalisé la réglementation relative aux produits végétaliens. Les « aliments d'origine végétale » sont reconnus, mais doivent faire l'objet d'un examen au cas par cas dans le cadre des catégories « produits exclusifs » ou « produits d'novel food ».
Autorisation préalable à la commercialisation requise ?	Oui – Agrément conjoint de l'FDA e (avant récolte) et de l'USDA (après récolte)	Oui – Évaluation des risques selon la directive « EFSA » + autorisation de la CE	Oui – Dépôt du dossier de sécurité + autorisation de la SFA	Oui – Soumission d'un dossier de sécurité requise ; autorisation accordée au cas par cas	Oui – Obligatoire pour l’ novel food , conformément à la nouvelle réglementation
Exigences d'étiquetage	Doit respecter les réglementations de l'USDA et de l'FDA . Des discussions sont en cours concernant la nomenclature.	Doit être conforme à la réglementation européenne en matière d'étiquetage alimentaire (y compris le statut « novel food »)	Il convient d'établir une distinction claire entre les nouveaux aliments, en particulier la viande cultivée, et de ne pas induire les consommateurs en erreur quant à l'origine ou aux caractéristiques du produit.	Doit respecter la législation générale en matière d'étiquetage des denrées alimentaires ; des directives spécifiques sont en cours d'élaboration	L'origine végétale ou issue de la culture cellulaire doit être indiquée ; l'utilisation de termes associés à la viande n'est pas autorisée (en attendant les normes définitives)
Demandes admises	Allégations fonctionnelles et nutritionnelles autorisées ; aucune allégation trompeuse relative à la « viande » n'est autorisée, sauf si elle a été approuvée.	Limité aux allégations de santé et nutritionnelles autorisées ; aucune terminologie susceptible d'induire en erreur	Ne doit pas induire les consommateurs en erreur ; allégations soumises à autorisation	Approche prudente ; les allégations sont régies par la législation en matière de sécurité alimentaire	Seules les allégations factuelles et non thérapeutiques sont autorisées conformément aux directives de l'FSSAI
Calendrier de validation	~12 à 18 mois (selon le produit et le processus d'évaluation)	Environ 18 à 24 mois, y compris l'examen de l'EFSA e et l'autorisation de l'EC	~9 à 15 mois, selon la complexité du dossier	Il manque des délais précis pour l'autorisation, alors que les procédures réglementaires évoluent.	~12 à 18 mois (pour les produits innovants/issus de la culture)
Besoin d'un représentant local	Oui (s'il s'agit d'une entité étrangère)	Oui (présence obligatoire d'un représentant légal dans l'UE)	Oui (la présence d'une entité locale ou d'un partenaire est requise)	Oui (un partenaire d'enregistrement national est requis)	Oui (un partenaire ou un importateur indien est nécessaire)

Conformité réglementaire des produits alimentaires issus de la culture cellulaire et des aliments d'origine végétale

L'avenir de l'alimentation, en toute conformité : accès aux marchés et autorisations mondiales. Qu'il s'agisse de viandes et de produits laitiers issus de cultures cellulaires, d'aliments d'origine végétale ou d'aliments issus d'une fermentation de précision, la conformité réglementaire est la clé d'une entrée réussie sur les marchés mondiaux. Freyr propose des services de réglementation end-to-end pour vous aider à vous y retrouver dans les réglementations en constante évolution Novel Food de chaque région.

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Aperçu

Les produits alimentaires issus de la culture cellulaire — qu’il s’agisse de viandes et de produits laitiers à base de cellules, d’aliments d’origine végétale ou de substituts alimentaires issus d’une fermentation de précision — sont à la pointe de la nutrition durable. À mesure que ce secteur évolue rapidement, les cadres réglementaires qui le régissent évoluent eux aussi. Les autorités sanitaires mondiales mettent en place des lignes directrices visant à garantir que ces produits de nouvelle génération répondent à des exigences strictes en matière de sécurité, d’étiquetage et de transparence.

Pour évoluer dans cet environnement en constante évolution, il est nécessaire d'adopter une approche stratégique en matière de réglementation. Freyr apporte son soutien dans le domaine de l end-to-end e afin d'aider les innovateurs du secteur des aliments de culture à réussir leur entrée sur le marché, dans le respect des réglementations et avec efficacité, quelle que soit la juridiction concernée.

Évolution du cadre réglementaire mondial

Face à la hausse de la demande des consommateurs et à l'accélération de l'innovation, les organismes de réglementation mettent en place des cadres réglementaires adaptés aux protéines nouvelles et alternatives. Voici comment les principaux marchés s'adaptent :

Principales tendances réglementaires par région

États-Unis (FDA et USDA)
La viande et les produits de la mer issus de cultures cellulaires sont soumis à une double réglementation, sous la supervision de l'FDA et de l'USDA.
Union européenne (EFSA et Novel Food Règlement)
Les produits alimentaires issus de la culture bactérienne relèvent du règlement (UE) 2015/2283 de l'Novel Food , qui impose une évaluation scientifique des risques.
Asie-Pacifique (Chine, Singapour, Japon, Inde)
Singapour est le premier pays à avoir autorisé la viande de poulet cultivée en laboratoire (2020), créant ainsi un précédent réglementaire.
La Chine et le Japon ne réglementent pas encore les aliments dérivés de cellules, mais uniquement les alternatives d'origine végétale. L'Inde procède actuellement à une révision de ses cadres réglementaires relatifs aux aliments d'origine végétale et dérivés de cellules, dans le cadre du règlement de 2022 sur les produits alimentaires d'origine végétale et dérivés de cellules ( Novel Food ).
Moyen-Orient et Amérique latine
Les pays du CCG étudient actuellement la mise en place d'une réglementation relative aux produits halal issus de la culture cellulaire. Le Brésil et l'Argentine disposent de procédures d'novel food s bien établies, mais exigent des évaluations des risques menées localement pour accorder les autorisations.

Principaux domaines de conformité pour les produits alimentaires issus de la culture cellulaire

Novel Food Autorisations

Parcours réglementaires pour la viande cultivée, les protéines issues de la fermentation et les formulations innovantes à base de plantes.

Évaluations en matière de sécurité et de toxicologie

Garantir la sécurité microbiologique, l'allergenicité et l'équivalence nutritionnelle des nouvelles technologies alimentaires.

Conformité en matière d'étiquetage et d'allégations

Distinguer les produits issus de la culture cellulaire des produits conventionnels afin d'éviter toute confusion chez les consommateurs. Validation des allégations en matière de santé et de nutrition afin de respecter la réglementation publicitaire.

Durabilité

Respect des normes de reporting ESG ( ESG , environnement, social et gouvernance). L'étiquetage de l'empreinte carbone et les tendances en matière de « clean label » influencent la perception du marché.

Exigences en matière d'importation et d'accès au marché

Procédures d'autorisation préalable à la mise sur le marché dans les différentes juridictions.

Comment Freyr peut vous aider

Freyr aide les fabricants et les innovateurs du secteur des aliments cultivés à réussir sur le plan réglementaire grâce à :

Services réglementaires pour les aliments issus de la culture cellulaire : pénétration du marché mondial
Novel Food Autorisations
End-to-End Compilation et examen des dossiers
Conformité en matière de développement durable
Examen des étiquettes et des allégations
Validation des importations
Représentation légale
Évaluation de la sécurité et de la toxicologie
Surveillance post-commercialisation et mises à jour des informations réglementaires

Pourquoi choisir Freyr ?

End-to-end Conformité réglementaire des produits alimentaires issus de la culture cellulaire
Réseau mondial
Profitez de nos partenariats solides et de notre réseau local.
Une approche rentable
Des processus structurés pour une entrée sur le marché agile et efficace.
Expertise du marché
Relations avec les autorités sanitaires
Excellence en conformité réglementaire

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Notre collaboration avec Freyr nous a permis d’alléger certaines de nos inquiétudes et de réduire la charge liée au respect des réglementations complexes en matière d’emballage, ainsi qu’aux exigences et à un contexte en constante évolution. Nous savons désormais que nous sommes entre de bonnes mains pour la suite de notre collaboration. Si votre entreprise rencontre également des difficultés à comprendre les exigences complexes en matière de conformité des emballages, je vous recommande vivement Freyr comme partenaire fiable et précieux pour vos projets liés à la réglementation des emballages.

Poonam Dharman
Artwork du packaging et Artwork , Lipton Thés et Infusions

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Mon expérience avec Freyr a été formidable. L'équipe était toujours là quand j'en avais besoin. Les délais sont respectés et tout le monde fait preuve de professionnalisme, tout en restant très chaleureux et sympathique. Et dans l'ensemble, j'ai vraiment, vraiment apprécié notre communication et la qualité du projet final.

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Responsable de la conformité réglementaire et de la qualité, Bluu GmbH

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