
Salutations de
Freyr Paraguay
Avec un système de réglementation rigoureux pour les médicaments et les dispositifs médicaux, comparable à celui de tous les marchés réglementés de la région LATAM, le Paraguay offre les meilleures perspectives commerciales aux fabricants étrangers. Pour entrer dans la région, les fabricants doivent enregistrer leurs produits/dispositifs auprès de la direction du ministère de la santé publique et de la protection sociale(MSPBS). Bien que la région dispose d'un régime réglementaire solide, les voies réglementaires du Paraguay, en constante évolution, pourraient empêcher les fabricants de se conformer aux exigences réglementaires dans les délais impartis.
Grâce à une équipe d'experts en veille réglementaire qui se tient au courant des mises à jour réglementaires mondiales, Freyr offre aux fabricants de médicaments et d'appareils les dernières exigences réglementaires au Paraguay. En contrôlant de bout en bout le scénario réglementaire de la région, Freyr crée une stratégie viable d'entrée sur le marché paraguayen pour.. :
- Produits médicinaux / Médicaments
- Dispositifs médicaux
- Produits d'hygiène personnelle et de désinfection
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Veille réglementaire
- Élaboration de procédures opérationnelles standard (POS)
- Services d'enregistrement et de gestion des licences
- Préparation, examen et gestion des dossiers
- Gestion des registres (demandes, suivis, renouvellements, mises à niveau, modifications)
- Vérification de la conformité réglementaire des produits importés
- Vérification du respect des bonnes pratiques de stockage (BPS)
- Suivi et mise à jour des nouvelles exigences et procédures réglementaires
Avantages de Freyr
- Contacts stratégiques des autorités sanitaires locales
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière d'évaluation des risques
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires