Partenaire Réglementaire Stratégique pour le Succès au Paraguay

  • Soutien réglementaire personnalisé
  • Maintenance et conformité des produits
  • Équipes réglementaires flexibles

Salutations de
Freyr Paraguay

Doté d’un système de réglementation rigoureux en matière de médicaments et de dispositifs médicaux, comparable à celui de n’importe quel marché réglementé en LATAM, le Paraguay offre d’excellentes perspectives commerciales aux fabricants étrangers. Pour s’implanter dans le pays, les fabricants doivent enregistrer leurs produits ou dispositifs auprès du ministère de la Santé publique et de la Protection sociale (MSPBS). Bien que le pays dispose d’un cadre réglementaire solide, l’évolution constante des procédures réglementaires paraguayennes peut constituer un défi pour les fabricants, qui doivent s’efforcer de se conformer en temps voulu aux exigences réglementaires.

Grâce à une équipe experte en intelligence réglementaire se tenant constamment informée des mises à jour réglementaires mondiales, Freyr offre aux fabricants de produits médicaux / dispositifs les dernières exigences réglementaires au Paraguay. Avec un contrôle End-to-end sur le scénario réglementaire de la région, Freyr élabore une stratégie d'entrée sur le marché paraguayen viable pour :

  • Produits médicaux / Médicaments
  • Dispositifs médicaux
  • Produits d'hygiène personnelle et désinfectants

Les offres de Freyr

  • Conseil réglementaire stratégique
  • Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
  • Veille réglementaire
  • Développement de Procédures Opératoires Standard (SOP)
  • Services de gestion des enregistrements et des licences
  • Préparation, examen et gestion de dossiers
  • Gestion des registres (demandes, suivis, renouvellements, mises à jour, modifications)
  • Vérification de la conformité réglementaire des produits importés.
  • Vérification de la conformité aux Bonnes Pratiques de Stockage (BPS)
  • Suivi et mise à jour des nouvelles exigences et procédures réglementaires

Avantages Freyr

  • Contacts stratégiques avec les autorités sanitaires locales
  • Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
  • Approche proactive et collaborative
  • Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
  • Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires

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