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Freyr Uganda
Le secteur pharmaceutique et des soins de santé en Ouganda est diversifié et implique les secteurs public et privé. Avec une part importante de médicaments importés, le marché pharmaceutique ougandais offre des opportunités de croissance substantielles pour les fabricants de médicaments étrangers. Toutefois, pour pénétrer dans la région, les fabricants doivent obtenir l'approbation de la National Drug Authority, en Ouganda. En cours de route, non seulement le régime réglementaire ougandais complexe, mais aussi les procédures réglementaires critiques, empêchent les fabricants d'obtenir des autorisations de mise sur le marché.
Freyr, en tant que fournisseur de services spécialisés dans les affaires réglementaires, aide les fabricants à naviguer dans les procédures réglementaires ougandaises, y compris la gestion de bout en bout des enregistrements, des licences et des autorisations de mise sur le marché. Les services réglementaires de Freyr en Ouganda couvrent les domaines suivants :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques/médicaments
- OTC
- Biotechnologie
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
- Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
- Autorisations de marché
- Soumissions réglementaires
- Préparation et évaluation des dossiers
Avantages de Freyr
- Connaissance stratégique et approfondie de la réglementation locale - avec NDA (U)
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière d'évaluation des risques
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires