Publications et soumissions réglementaires

Le client, une société pharmaceutique et biotechnologique japonaise, cherchait à accélérer les soumissions mondiales et à garantir la conformité. S'appuyant sur un partenariat de dix ans, il s'est tourné vers Freyr pour obtenir un soutien complet. Freyr a fourni des services de planification des soumissions, de publication eCTD et de soumission tout en développant des ressources globales dans plusieurs pays. Ce soutien a permis d'accélérer l'entrée sur le marché et d'améliorer l'efficacité opérationnelle.

Le client, un fabricant de médicaments japonais, avait rencontré des difficultés pour entrer sur le marché américain et avait besoin de rationaliser et de normaliser ses processus de soumission. Il s'est tourné vers Freyr, qui a normalisé les procédures et facilité une transition transparente depuis le fournisseur existant. L'expertise de Freyr a permis d'accélérer les cycles d'approbation, de respecter strictement les réglementations américaines et d'améliorer l'efficacité opérationnelle, ce qui a permis à l'entreprise d'entrer avec succès sur le marché américain.

Une entreprise pharmaceutique et biotechnologique japonaise de taille moyenne, qui collabore avec Freyr depuis plus de trois ans, a fait appel à l'expertise de Freyr pour obtenir un soutien complet en matière de publication de soumissions aux États-Unis et au Canada. Freyr a défini, mis en œuvre et maintenu les meilleures pratiques en matière de processus de publication, garantissant 100 % de soumissions dans les délais et réalisant plus de 50 % d'économies. L'efficacité des processus et la conformité de l'entreprise s'en sont trouvées considérablement renforcées.

Une multinationale basée aux États-Unis a été confrontée à de nombreux défis réglementaires concernant la conformité des soumissions eCTD dans la région de l'EAEU. Elle s'est adressée à Freyr pour une consultation complète. L'approche méticuleuse de Freyr a permis de résoudre les problèmes de conformité, ce qui s'est traduit par des délais d'exécution rapides, l'absence d'erreurs et une efficacité réglementaire accrue.

Une société internationale de soins de santé avait besoin d'une assistance réglementaire complète pour gérer plus de 40 opérations de soumission pour ses produits gynécologiques en Chine et au Japon. Elle s'est adressée à Freyr, qui lui a fourni des services de soumission de bout en bout. Freyr a géré efficacement le volume élevé de soumissions, amélioré l'efficacité opérationnelle de l'entreprise et assuré la conformité réglementaire.