Services de rédaction technique pour les dispositifs médicaux

La rédaction technique est reconnue comme un style d'écriture utilisé pour tout, des documents de bureau, des politiques d'entreprise et des procédures de qualité aux manuels techniques et aux guides d'utilisation. Pendant des décennies, la rédaction technique a fait partie de la science et de l'ingénierie. Toutefois, les services de rédaction technique de dispositifs médicaux sont apparus comme un outil distinctif lors de la transition vers l'ère de l'information et de la technologie, alors que les professions basées sur l'informatique commençaient à occuper le devant de la scène.

Pendant longtemps, de nombreuses entreprises ont cru que toute personne ayant de bonnes compétences en communication pouvait rédiger un document technique. Souvent, la tâche de rassembler les informations techniques, de les rédiger, de les éditer et de les réviser était confiée à quelqu'un qui n'avait pas de formation de rédacteur professionnel ou même de compétences rédactionnelles de base. Les entreprises qui se développent rapidement ont récemment compris l'importance de produire des documents clairs, cohérents et faciles à comprendre.

Les services de rédaction technique et le besoin de rédacteurs techniques ont pris de l'ampleur avec l'importance d'avoir des documents clairs, concis et adaptés au public cible, conformes aux exigences de qualité et de réglementation. Les secteurs de la santé, de l'industrie pharmaceutique et de la fabrication d'appareils médicaux, qui traversent le monde et impliquent des normes internationales, ont été les principaux facteurs contribuant à cette évolution.

Rédaction technique pour les dispositifs médicaux

Les médicaments et les dispositifs médicaux modernes sont extrêmement techniques et exigent des instructions d'utilisation (IFU) et des manuels de grande qualité, car la vie et le bien-être des êtres humains en dépendent. Les industries des dispositifs médicaux et des soins de santé ont donc besoin de rédacteurs techniques expérimentés.

Les dispositifs médicaux peuvent être complexes et nécessitent que les utilisateurs comprennent des informations spécifiques sur le stockage, l'utilisation prévue, l'élimination ou le retraitement, et les opérations. Bien qu'il soit préférable, dans la mesure du possible, de guider l'utilisation des dispositifs par une conception intuitive, les fabricants s'appuient de plus en plus sur le matériel didactique pour transmettre des informations importantes en vue d'une utilisation sûre et efficace des produits.

Essentiellement, tous les dispositifs médicaux nécessitent des documents, y compris, mais sans s'y limiter, des manuels d'utilisation, des guides de l'utilisateur, des manuels d'installation et des manuels d'entretien.

Des manuels d'utilisation sont nécessaires pour divers dispositifs médicaux, instruments médicaux et logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD). Selon le type de produit, un manuel d'utilisation peut comprendre les éléments suivants

En règle générale, un IFU comprend des informations opérationnelles de base ainsi que des pages contenant des avertissements, des mises en garde et d'autres informations génériques ou spécifiques à l'appareil qui vont au-delà des procédures "comment faire" de base. Le dépannage opérationnel, les instructions d'urgence et les informations relatives à l'entretien peuvent également être inclus. Tous ces éléments sont conformes aux exigences des autorités sanitaires des différents pays.

Importance des services professionnels de rédaction technique

Le terme "rédacteur technique professionnel" semble simple et direct. Cependant, il faut des compétences et des connaissances approfondies pour devenir un rédacteur technique, et pour être un rédacteur technique professionnel, il faut de l'expérience. Notre équipe de rédacteurs techniques possède une vaste expérience dans les secteurs de la pharmacie, des soins de santé et de la fabrication d'appareils médicaux. Voici quelques-unes des compétences clés d'un rédacteur technique professionnel :

Il convient toutefois de noter que ces compétences ne représentent qu'une petite partie de ce qu'un rédacteur technique peut offrir.

Les rédacteurs techniques de Freyr comprennent les mandats de documentation définis par les organismes de réglementation tels que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l'Organisation internationale de normalisation (ISO), les autorités sanitaires et d'autres organismes de réglementation. Toutes nos offres et tous nos services sont conformes aux exigences d'étiquetage des produits de nos clients.