Services de surveillance de la littérature médicale - Vue d'ensemble
La littérature médicale est une source d'information pour les rapports de cas d'effets indésirables suspectés. Avec des réglementations strictes, les détenteurs d'autorisation de mise sur le marché (AMM) peuvent être confrontés au défi d'intégrer les données de sécurité dans leurs pratiques de pharmacovigilance (PV) afin de se conformer à la réglementation. La qualité et l'efficacité de la surveillance de la littérature médicale dans le processus de pharmacovigilance ont un impact significatif sur l'exactitude des rapports de sécurité, des rapports périodiques sur la littérature de sécurité, la détection de nouveaux signaux de sécurité et, en fin de compte, l'évaluation des bénéfices et des risques (BRE) des produits médicinaux.
Il est important de noter que les lacunes dans les processus critiques de suivi de la littérature médicale et de pharmacovigilance peuvent avoir un impact sur l'ensemble des activités de pharmacovigilance du détenteur d'une autorisation de mise sur le marché. Ces activités affectent la conformité réglementaire et la réputation de l'entreprise en raison d'un BRE inadéquat des produits, conduisant à d'éventuels rappels de médicaments.
Dans le cadre du processus de suivi de la littérature en pharmacovigilance, Freyr assiste les organisations dans le suivi de la littérature médicale spécialisée en pharmacovigilance. Notre équipe veille à ce que la sécurité soit contrôlée, depuis la surveillance de la littérature médicale (MLM), la littérature mondiale et le processus d'examen de la littérature locale dans l'identification des ICSR, jusqu'aux signaux et aux informations à inclure dans les rapports périodiques de mise à jour de la sécurité (PSUR).
Services de contrôle de la littérature médicale
- Surveillance de la littérature mondiale (indexée) : Suivi hebdomadaire des publications scientifiques et médicales dans les bases de données bibliographiques mondiales telles que PUBMED, Embase, Medline, etc., à l'aide de chaînes de recherche spécifiques, ce qui simplifie le processus de suivi de la littérature en matière de pharmacovigilance.
- Vaste expérience dans l'élaboration de stratégies de recherche pour la surveillance de la littérature PV.
- Suivi de la littérature locale (non indexée) : Suivi hebdomadaire/mensuel des bases de données de littérature scientifique et médicale et des publications dans diverses revues locales dans les pays respectifs et dans différentes langues.
- Contrôle et examen hebdomadaires de la liste Eudravigilance Medical Literature Monitoring (MLM), tenue par l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour les CIRS identifiés dans la littérature, si le(s) produit(s) figure(nt) dans la liste des substances actives.
- Application conçue par Freyr : Freyr Impact-L : Rationaliser le processus de gestion de la littérature afin de créer un outil simple, personnalisable et semi-automatique de sélection de la littérature en pharmacovigilance et un outil de suivi pour aider à contrôler la sécurité et à répondre aux exigences réglementaires associées.
- Services d'abonnement à des revues pour l'analyse documentaire.
- Services de traduction : Services de traduction en temps réel avec une qualité garantie, en partenariat avec des fournisseurs de services de traduction de premier plan pour une analyse documentaire sans faille.
- Obtenir des textes intégraux : Accès en un clic à la littérature scientifique, livrée en quelques heures dans la boîte de réception de l'utilisateur.
- Veille bibliographique en pharmacovigilance
- Mise à jour des bases de données de littérature médicale
- Expertise dans le processus d'analyse documentaire
