Services de surveillance de la littérature médicale - Présentation
La littérature médicale constitue une source d'information essentielle pour les rapports de cas d'effets indésirables présumés. En raison d'une réglementation stricte, les titulaires d'autorisation de mise sur le marché (TAMM) doivent intégrer ces données de sécurité dans leurs pratiques de pharmacovigilance (PV). La qualité de la veille de la littérature médicale a un impact significatif sur les rapports de cas d'effets indésirables (ICSR), les rapports périodiques de littérature et la détection de nouveaux signaux de sécurité, qui sont tous essentiels à l'évaluation du rapport bénéfice/risque (BRE) de Produits médicaux.
Les lacunes dans le processus d’analyse de la littérature peuvent avoir des répercussions sur l’ensemble des activités de pharmacovigilance d’une « MAH», affectant ainsi la conformité réglementaire et la réputation de l’entreprise. Dans le cadre de nos services complets de veille de la littérature médicale, Freyr accompagne les organisations en leur proposant des solutions spécialisées. Notre équipe veille à ce que la sécurité fasse l’objet d’un suivi constant, depuis l’identification des rapports de cas indésirables (ICSR) et des signaux, en passant par l’analyse de la littérature, jusqu’à la fourniture d’informations pour les rapports périodiques de mise à jour sur la sécurité (PSUR).
Services de surveillance de la littérature médicale
- Nous effectuons un suivi hebdomadaire des publications scientifiques et médicales dans des bases de données mondiales telles que PubMed, Embase et Medline, en utilisant des chaînes de recherche spécifiques afin de simplifier le processus de veille bibliographique.
- Vaste expérience dans l'élaboration de stratégies de recherche efficaces pour la veille bibliographique en pharmacovigilance.
- Notre équipe effectue un suivi hebdomadaire ou mensuel (selon ce qui a été convenu avec le client ou conformément à la réglementation locale) de la littérature scientifique et médicale publiée dans diverses revues locales, dans les pays et les langues concernés.
- Nous assurons un suivi et une analyse hebdomadaires de la liste « Medical Literature Monitoring » (MLM) d’Eudravigilance, gérée par l’Agence européenne des médicaments (EMA), afin d’identifier les rapports de sécurité spontanés (ICSR) mentionnés dans la littérature.
- Notre application exclusive rationalise le processus de gestion grâce à un outil semi-automatisé de criblage de la littérature en pharmacovigilance, ce qui permet de surveiller la sécurité et de respecter les exigences réglementaires. Nos services de veille de la littérature médicale s'appuient sur cette technologie pour une efficacité optimale.
- Services d'abonnement à des revues pour faciliter la revue de la littérature.
- Des services de traduction en temps réel et de haute qualité, en partenariat avec des prestataires de premier plan.
- End-to-end gestion du suivi de la littérature en matière de pharmacovigilance.
- Maintenance et gestion de bases de données de littérature médicale.
- Une expertise couvrant l'ensemble du processus de revue de la littérature, du début à la fin.
