Contrôle de qualité et examen médical des documents réglementaires - Vue d'ensemble
L'examen de la documentation est un processus qui permet d'améliorer l'exactitude et la qualité du document grâce à plusieurs étapes d'examen. Il faut beaucoup de concentration et d'attention pour maintenir la qualité du document en conformité avec les exigences réglementaires.
La vérification de la qualité des documents réglementaires est cruciale pour s'assurer que le contenu, le style et le format du document sont de haute qualité. Les rédacteurs médicaux utilisent leur expertise scientifique et de recherche pour rendre le document précis, bref et conforme aux exigences réglementaires.
Des examens de contrôle de la qualité sont effectués pour chaque produit livrable, dans tous les domaines thérapeutiques, à l'aide de listes de contrôle du client ou de nos listes de contrôle internes spécifiques aux documents. Nous suivons des guides de style spécifiques au client ou des guides de style internes pour chaque document réglementaire afin de garantir la qualité et la cohérence au sein des documents et entre eux.
Les rédacteurs médicaux s'assurent que le document est bien formaté et que son style est cohérent grâce à des contrôles de qualité.
Contrôle de qualité et examen médical des documents réglementaires
- Des examinateurs de la qualité très expérimentés pour effectuer le contrôle de la qualité des documents réglementaires
- Des systèmes, des processus et des listes de contrôle sont en place pour l'examen de la qualité des documents médicaux.
- Les rédacteurs et réviseurs médicaux connaissent bien les guides de style de la rédaction médicale et les directives réglementaires.
- Chaque produit livrable fait l'objet d'un examen approfondi de la qualité.
- Flexibilité des réviseurs/rédacteurs médicaux pour travailler avec des processus, des systèmes et des guides stylistiques variés.
- Il a réalisé avec succès des examens de la qualité dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les maladies cardiovasculaires, les neurosciences, les maladies cardiométaboliques, l'immunologie, etc.
