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Freyr Guatemala
La République du Guatemala, pays d'Amérique centrale, pourrait être, grâce à ses incitations fiscales, une destination de choix pour les investissements Produits médicauxet les dispositifs médicaux. Pour accéder au marché, les fabricants doivent obtenir des licences et des autorisations de mise sur le marché auprès du Département de la réglementation et du contrôle des produits pharmaceutiques et connexes du ministère, qui réglemente l'enregistrement des produits pharmaceutiques guatémaltèques. Bien que l'enregistrement soit valable cinq ans, son obtention nécessite que les fabricants se soumettent à un ensemble complexe de procédures réglementaires.
Freyr, en tant que partenaire spécialisé dans la réglementation mondiale avec une orientation régionale, aide les fabricants étrangers à décoder le régime réglementaire guatémaltèque avec facilité et les aide à relever les défis procéduraux. Les services réglementaires de Freyrau Guatemala couvrent les domaines suivants :
- Dispositifs médicaux
- Médicaments
- OTC
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Affaires réglementaires et intelligence réglementaire,
- Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences,
- Demandes d'autorisation de mise sur le marché, renouvellements
- Préparation du dossier
- Pharmacovigilance (RMP, PSUR)
- Variations du CMC
Avantages de Freyr
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière RA
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires