Un partenaire stratégique en matière de réglementation pour réussir en Roumanie

  • Soutien réglementaire sur mesure
  • Maintenance et conformité des produits
  • Des équipes réglementaires flexibles

Salutations de
Freyr Roumanie

Dotée d'un système de santé universel et d'un secteur de la santé prospère, la Roumanie est un lieu propice à l'investissement pour les fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux. L'entrée sur le marché requiert l'approbation de l'Agence nationale pour les médicaments et les dispositifs médicaux (NAMMD), qui supervise les réglementations dans la région. Outre les longs délais d'enregistrement, le manque de connaissances sur le mécanisme réglementaire systématique de la Roumanie peut affecter les efforts des fabricants pour obtenir des autorisations de mise sur le marché.

Freyr, en tant que partenaire réglementaire spécialisé, aide les fabricants étrangers à naviguer efficacement à travers les complexités réglementaires de la Roumanie. En recommandant des procédures réglementaires systématiques et en les exécutant avec une attention particulière, Freyr aide les fabricants à obtenir les autorisations de mise sur le marché requises. Les services réglementaires de Freyr en Roumanie couvrent les domaines suivants :

  • Dispositifs médicaux
  • Médicaments
  • Cosmétiques

Offres de Freyr

  • Conseil stratégique en matière de réglementation
  • Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
  • Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
  • Marquage CE

Avantages de Freyr

  • Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière d'évaluation des risques
  • Approche proactive et collaborative
  • Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
  • Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires

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