Un partenaire stratégique en matière de réglementation pour réussir en Jordanie

  • Soutien réglementaire sur mesure
  • Maintenance et conformité des produits
  • Des équipes réglementaires flexibles

Salutations de
Freyr Jordan

Centre du tourisme médical depuis plus de 40 ans grâce à son système de santé réputé, la Jordanie reste la meilleure option pour les fabricants étrangers Produits médicaux d'appareils médicaux. Le ministère de la Santé (MOH) supervise le système de réglementation des dispositifs médicaux dans la région par l'intermédiaire de l'Agence jordanienne des produits alimentaires et médicamenteux (JFDA). Bien que les fabricants puissent obtenir des enregistrements, des autorisations et des autorisations de mise sur le marché dans des délais courts, le défi auquel ils pourraient être confrontés réside dans la mise à jour régulière des directives du MOH.

Pour aider les fabricants, Freyr partenaire réglementaire mondial, fournit des services de conseil en affaires end-to-end pour la région de Jordanie. Capables de vous tenir informé des informations réglementaires jordaniennes, les experts en affaires réglementaires (RA) Freyrvous guideront à travers le système réglementaire de la région afin de garantir la conformité des enregistrements et des autorisations de produits/dispositifs de la manière la plus rentable possible. Freyr aider les entreprises en matière de formation : assurance qualité et validation, recherche pharmaceutique : préformulation et formulation, développement de produits et pharmacologie.

Offres de Freyr

  • Consultation sur la stratégie réglementaire
  • Optimisation des processus réglementaires
  • Commercialisation des produits de l'entreprise lancement de nouveaux produits
  • Développement de produits pharmaceutiques
  • Évaluation des dossiers de produits CTD, des études de bioéquivalence, des études de stabilité, de l'agencement et de la conception des installations
  • Analyse GAP du système de gestion de la qualité
  • Mise en œuvre des BPF
  • Aide à la préparation des protocoles de qualification pour les instruments/machines/utilitaires
  • Représentation locale autorisée

Avantages de Freyr

  • Contacts à haut niveau avec la FDA jordanienne
  • Une équipe réglementaire expérimentée et experte
  • Approche proactive et collaborative
  • Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide

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