Un partenaire stratégique en matière de réglementation pour réussir en Jordanie

  • Soutien réglementaire sur mesure
  • Maintenance et conformité des produits
  • Des équipes réglementaires flexibles

Salutations de
Freyr Jordan

Centre du tourisme médical depuis plus de 40 ans, la Jordanie reste, grâce à son système de santé réputé, le meilleur endroit où s'aventurer pour les fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux. Le ministère de la santé (MOH) supervise le système de réglementation des dispositifs médicaux dans la région par l'intermédiaire de la Jordanian Food and Drug Administration (JFDA). Bien que les fabricants puissent obtenir des enregistrements, des approbations et des autorisations de mise sur le marché dans des délais courts, le défi auquel ils peuvent être confrontés est la mise à jour en temps voulu des directives du ministère de la santé.

Pour aider les fabricants, Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial, fournit des services de conseil en affaires réglementaires de bout en bout pour la région de la Jordanie. Capables de vous tenir au courant des informations réglementaires jordaniennes, les experts en affaires réglementaires (AR) de Freyr vous guideront à travers le système réglementaire de la région pour une mise en conformité réussie des enregistrements et des approbations de produits/dispositifs de la manière la plus rentable possible. Freyr peut aider les entreprises à se former : Assurance qualité et validation, recherche pharmaceutique : Pré-formulation et formulation, développement de produits et pharmacologie.

Offres de Freyr

  • Consultation sur la stratégie réglementaire
  • Optimisation des processus réglementaires
  • Commercialisation des produits de l'entreprise lancement de nouveaux produits
  • Développement de produits pharmaceutiques
  • Évaluation des dossiers de produits CTD, des études de bioéquivalence, des études de stabilité, de l'agencement et de la conception des installations
  • Analyse GAP du système de gestion de la qualité
  • Mise en œuvre des BPF
  • Aide à la préparation des protocoles de qualification pour les instruments/machines/utilitaires
  • Représentation locale autorisée

Avantages de Freyr

  • Contacts à haut niveau avec la FDA jordanienne
  • Une équipe réglementaire expérimentée et experte
  • Approche proactive et collaborative
  • Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide

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