Un partenaire stratégique en matière de réglementation pour réussir au Ghana

  • Soutien réglementaire sur mesure
  • Maintenance et conformité des produits
  • Des équipes réglementaires flexibles

Salutations de
Freyr Ghana

Grâce à la diversité de son économie et à l'importance de ses importations de produits pharmaceutiques, la République du Ghana peut se targuer d'offrir un avenir viable aux fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux qui souhaitent investir dans la région. Les fabricants sont toutefois tenus d'obtenir des autorisations de mise sur le marché auprès de la Food and Drug Authority Ghana, l'agence qui contrôle les enregistrements et les licences. La complexité de la documentation réglementaire et les exigences réglementaires critiques pourraient empêcher les fabricants étrangers de faire face aux autorisations du marché ghanéen.

Le groupe d'experts en réglementation de Freyr, qui possède une connaissance approfondie des affaires réglementaires ghanéennes, aide les fabricants étrangers à relever les défis des procédures réglementaires de la région, non seulement d'une manière rationalisée, mais aussi dans le respect des règles. Les services de Freyr en matière de réglementation au Ghana couvrent les domaines suivants :

  • Dispositifs médicaux
  • Produits pharmaceutiques / médicaments
  • Produits ayurvédiques

Offres de Freyr

  • Conseil stratégique en matière de réglementation
  • Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
  • Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
  • Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
  • Autorisations de mise sur le marché
  • Soumissions réglementaires
  • Soumission du dossier principal du site (FPS), des IND
  • Préparation du dossier
  • Compilation et examen des notices d'emballage
  • les notices et les étiquettes destinées aux patients
  • Notice d'information (PIL)

Avantages de Freyr

  • Connaissance stratégique et approfondie de la réglementation locale - avec l'Autorité ghanéenne de normalisation, le Conseil de la pharmacie, l'Autorité de protection de l'environnement et le ministère de la santé/les services de santé ghanéens.
  • Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière d'évaluation des risques
  • Approche proactive et collaborative
  • Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
  • Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires

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