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Freyr Norvège
En tant que fournisseur important de médicaments transitoires, la Norvège se tourne vers les investissements dans les médicaments et les dispositifs médicaux. Pour entrer sur le marché, les fabricants doivent obtenir des autorisations de mise sur le marché auprès de l'Agence norvégienne des médicaments (NOMA), l'agence qui réglemente les enregistrements et les licences. Compte tenu de la complexité des exigences réglementaires, les fabricants étrangers peuvent être confrontés à certains problèmes de procédure réglementaire lorsqu'ils demandent les autorisations de mise sur le marché nécessaires.
Freyr, en tant que fournisseur exclusif de solutions et de services réglementaires, aide les fabricants à se familiariser avec la documentation réglementaire norvégienne nécessaire et à soumettre des demandes d'enregistrement et d'autorisation de mise sur le marché. Les services de conseil de Freyr en matière d'affaires réglementaires en Norvège couvrent les domaines suivants :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques
- Produits biologiques
- OTC
- Cosmétiques
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
- Gestion des dossiers
- Soumissions réglementaires
- Pharmacovigilance
- Représentation dans le pays
Avantages de Freyr
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière d'évaluation des risques
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires