Services réglementaires pour le développement de médicaments - Vue d'ensemble
Freyr fournit des services réglementaires spécialisés et complets qui facilitent le développement des médicaments dès les premières étapes. Nos services réglementaires sont méticuleusement conçus pour fournir un soutien réglementaire au développement de médicaments pour divers candidats-médicaments (produits biologiques, produits pharmaceutiques, thérapies combinées, etc.) Nous comprenons les subtilités de la navigation dans les paysages réglementaires et offrons des conseils stratégiques pour garantir des résultats fructueux.
Nos experts en réglementation possèdent une vaste expérience des divers aspects réglementaires du développement des médicaments (non clinique, clinique et qualité). Nos offres répondent aux défis uniques de chaque programme de développement de médicaments, en veillant à ce que les questions critiques liées au développement soient gérées efficacement. Grâce à notre approche proactive de la résolution des impératifs réglementaires, nous contribuons à atténuer les risques, à rationaliser les processus et à accélérer les délais, ce qui permet en fin de compte de commercialiser plus rapidement vos thérapies innovantes.
Services réglementaires de Freyr pour le développement de médicaments
Développement de médicaments Services réglementaires
- Identification et atténuation des risques réglementaires dans les premières phases de développement des médicaments
- Des stratégies sur mesure pour rationaliser les délais de développement des médicaments
- Préparation stratégique et conseils pour les réunions avec les autorités sanitaires
- Soutien stratégique dans les aspects critiques du développement des produits pharmaceutiques, en assurant la conformité réglementaire par l'évaluation des divers cadres réglementaires.
- Diriger les interactions entre les autorités sanitaires
- Assistance de bout en bout pour l'élaboration et la soumission des DEC et des documents réglementaires connexes
- Documentation détaillée et résolution des problèmes afin d'optimiser les résultats de la soumission
- Rationalisation des processus réglementaires par la gestion d'exigences réglementaires complexes
- Des experts possédant une vaste expérience dans divers domaines thérapeutiques et plusieurs secteurs d'activité
- Des stratégies réglementaires sur mesure pour répondre aux besoins spécifiques des projets
- Respect scrupuleux des normes réglementaires mondiales
- Délai d'exécution rapide et soutien complet à toutes les phases du développement d'un produit pharmaceutique
