Un partenaire stratégique en matière de réglementation pour réussir en Slovaquie

  • Soutien réglementaire sur mesure
  • Maintenance et conformité des produits
  • Des équipes réglementaires flexibles

Salutations de
Freyr Slovaquie

Pour accéder au marché slovaque des médicaments et des dispositifs médicaux, les fabricants étrangers doivent disposer d'un représentant autorisé dans l'ensemble de l'Union européenne. Les fabricants doivent informer l'Institut national de contrôle des médicaments (SUKL) pour obtenir l'accès au marché. Compte tenu de la demande croissante de technologies et d'équipements de santé sophistiqués dans la région, la Slovaquie offre d'excellentes opportunités de marché pour les fabricants étrangers. Toutefois, l'amélioration des procédures d'autorisation de mise sur le marché pourrait constituer un défi de taille pour les fabricants étrangers lorsqu'ils pénètrent sur le marché slovaque.

Grâce à sa connaissance approfondie des réglementations européennes en matière de dispositifs médicaux, Freyr, en tant que partenaire global, aide les fabricants à entrer facilement sur le marché tout en gérant les dossiers techniques réglementaires, les procédures d'enregistrement, l'obtention des licences et la gestion des risques liés aux dispositifs médicaux inactifs. Les conseils de Freyr en matière d'affaires réglementaires pour la Slovaquie s'étendent de bout en bout :

  • Dispositifs médicaux
  • Médicaments
  • OTC
  • Cosmétiques

Offres de Freyr

  • Conseil stratégique en matière de réglementation
  • Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
  • Marquage CE

Avantages de Freyr

  • Contacts stratégiques des autorités sanitaires locales
  • Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière d'évaluation des risques
  • Approche proactive et collaborative
  • Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
  • Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires

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