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Freyr Grèce
Grâce à une performance fiscale améliorée et à un système de santé universel, la Grèce offre de bonnes opportunités d'investissement aux fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux. L'accès au marché exige des fabricants qu'ils obtiennent les approbations nécessaires de l'Organisation Nationale des Médicaments, une entité du Ministère de la Santé et de la Solidarité Sociale. Dès l'information de l'Organisation Nationale Grecque des Médicaments (EOF), les fabricants pourraient avoir à faire face à d'autres procédures réglementaires complexes pour les enregistrements et les licences.
Freyr, en tant que fournisseur mondial de solutions et services réglementaires, aide les fabricants étrangers à se tenir au courant du régime réglementaire grec pour une conformité réussie et des approbations en temps voulu. Le conseil en affaires réglementaires End-to-End de Freyr pour la Grèce couvre les domaines suivants :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques / Médicaments
- OTC
- Produits biologiques
- Cosmétiques
Secteurs d'activité que nous desservons en Grèce
La Grèce s'inscrit dans le cadre réglementaire pharmaceutique de l'UE, l'Organisation nationale des médicaments (EOF) faisant office d'autorité compétente nationale. Si les autorisations de mise sur le marché sont obtenues par le biais de procédures à l'échelle de l'UE ou de procédures coordonnées, la mise sur le marché et le maintien de la commercialisation en Grèce nécessitent une gestion rigoureuse des exigences administratives nationales, des étapes de mise en œuvre locales et des obligations post-autorisation.
Les offres de Freyr
- Conseil réglementaire stratégique
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Préparation, examen et gestion de dossiers
- Dépôts réglementaires
- Préparation des PSUR
- Pharmacovigilance
- Représentation locale
Avantages Freyr
- Contacts stratégiques avec les autorités sanitaires locales – avec l'Organisation nationale des médicaments
- Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires