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Freyr Bahreïn
Avec l'économie la plus dynamique et l'un des systèmes pharmaceutiques et de santé les plus avancés de la région, le Royaume de Bahreïn est une destination accueillante pour les fabricants Produits médicaux d'appareils médicaux. L'Autorité nationale de réglementation sanitaire (NHRA) supervise l'enregistrement des produits/appareils et les procédures réglementaires correspondantes. Bien que la région reconnaisse les certifications délivrées par des organismes de réglementation de renommée internationale, il peut être nécessaire de disposer d'une connaissance approfondie du marché pour s'acquitter des obligations exigeantes.
Freyr, en tant que partenaire éprouvé de conseil en affaires réglementaires, aide les fabricants étrangers à décoder les nuances réglementaires de la région de Bahreïn et à rationaliser les activités réglementaires pour obtenir des approbations dans les délais. Les services réglementaires de Freyrà Bahreïn couvrent les domaines suivants :
- Dispositifs médicaux
- Médicaments
- Produits de santé grand public
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
- Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
- Demande d'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament, Renouvellement de licence
- Soumissions eCTD
- Préparation des dossiers pour l'enregistrement des médicaments
Avantages de Freyr
- Connaissance stratégique et approfondie de la réglementation locale - NHRA
- Une équipe réglementaire dotée d'une expertise mondiale reconnue en matière RA
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires