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Freyr Taiwan
Avec des opportunités commerciales extrêmement variées, Taïwan peut se targuer d'offrir un scénario d'investissement avantageux pour les fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux. La Taiwan Food and Drug Administration(TFDA), sous l'égide du Department of Health (DOH), supervise les activités réglementaires dans la région. Bien que la région semble lucrative, l'évolution constante du paysage réglementaire pourrait mettre les fabricants face à des obligations réglementaires spécifiques à la région.
Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial exclusif, comprend l'environnement réglementaire de Taïwan et aide les fabricants à mener à bien des procédures réglementaires conformes pour obtenir des autorisations de mise sur le marché et des enregistrements réussis. Les services réglementaires de Freyr à Taïwan couvrent les domaines suivants :
Industries que nous servons à Taïwan
Taïwan connaît une demande croissante de dispositifs médicaux. La Taiwan Food & Drug Administration (TFDA), qui dépend du ministère de la santé et des affaires sociales (MOHW), réglemente les dispositifs médicaux dans le cadre de la loi sur les affaires pharmaceutiques (PAA). Les fabricants étrangers qui n'ont pas de bureau physique à Taïwan doivent être représentés par un agent taïwanais, condition préalable à la procédure d'enregistrement des dispositifs médicaux à Taïwan.
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Conseil en réglementation
- Soumission réglementaire : soumissions de NDA, ANDA, PMF, DMF
- Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
- Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
Avantages de Freyr
- Contacts stratégiques des autorités sanitaires locales - avec la TFDA
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière d'évaluation des risques
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires