Salutations de
Freyr Éthiopie
Avec une économie en développement et un cadre réglementaire efficace, la République fédérale démocratique d'Éthiopie représente une bonne opportunité pour les fabricants de médicaments multinationaux. Avant d'entrer sur le marché, les fabricants de médicaments doivent obtenir les autorisations nécessaires de la Food, Medicine and Health Care Administration and Control Authority (FMHACA), l'agence qui contrôle les médicaments, les fournitures médicales et les instruments relevant du ministère éthiopien de la santé. Lorsqu'ils s'aventurent en Éthiopie, les fabricants de médicaments doivent faire face à la lenteur des procédures réglementaires et aux coûts qu'elles impliquent.
Freyr, en tant que partenaire spécialisé dans la réglementation et disposant d'une connaissance approfondie des affaires réglementaires de l'Éthiopie, aide les fabricants de médicaments étrangers à surmonter les difficultés liées aux procédures réglementaires dans des délais raisonnables. Freyr offre des services réglementaires en Éthiopie pour :
- Dispositifs médicaux
- Médicaments
- Produits biologiques
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
- Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
- Autorisations de marché
- Soumissions réglementaires
- Gestion des dossiers
- Pharmacovigilance
Avantages de Freyr
- Connaissance stratégique et approfondie de la réglementation locale - avec la FMHACA
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière d'évaluation des risques
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires