Enregistrement des dispositifs : Reste du monde

Partenaire de Freyr pour dominer les marchés mondiaux des dispositifs médicaux !

Le processus d'enregistrement des dispositifs médicaux dans le monde entier implique de surmonter divers défis, notamment des exigences réglementaires complexes et variées, des différences culturelles et une infrastructure limitée. Freyr fournit un soutien réglementaire complet adapté aux exigences spécifiques du marché.

Enregistrement des dispositifs : Vue d'ensemble du reste du monde

L'enregistrement des dispositifs médicaux sur les marchés mondiaux présente une myriade de défis uniques. Chaque pays possède son propre ensemble d'exigences et de délais, des cultures et des langues différentes, des incohérences et des infrastructures limitées, ce qui entrave l'efficacité des processus d'enregistrement. Pour relever ces défis, il faut une compréhension approfondie des réglementations locales, une communication proactive avec les autorités réglementaires et une planification stratégique afin de garantir la réussite des enregistrements de dispositifs médicaux dans ces régions. Freyr offre un soutien réglementaire complet adapté aux exigences uniques de chaque marché, rationalisant le processus d'enregistrement et garantissant la conformité. Notre équipe d'experts possède une connaissance approfondie des réglementations locales et entretient de solides relations avec les autorités réglementaires, ce qui facilite la communication et accélère les approbations. En outre, l'approche proactive de Freyr comprend une planification stratégique et un soutien continu pour faire face à tout obstacle susceptible de survenir, garantissant ainsi des enregistrements réussis dans diverses régions. Avec Freyr comme partenaire, les fabricants peuvent naviguer en toute confiance dans les complexités de l'enregistrement mondial, ce qui accélère l'entrée sur le marché et stimule la croissance de l'entreprise.

 

Pourquoi Freyr ?

  • Expertise réglementaire: Avec plus de 1450 clients et une croissance continue, soutenus par une équipe de plus de 2300 experts en réglementation, nous assurons la conformité et accélérons les approbations.
  • Des solutions personnalisées: Que votre dispositif soit de classe I, II ou III, nos services couvrent tous les aspects, depuis les évaluations initiales jusqu'à la conformité après la mise sur le marché.
  • Une portée mondiale: Notre vaste réseau de partenariats couvre le monde entier et nous met en relation avec les autorités réglementaires de plus de 120 pays.  
  • Conformité assurée: Plus de 330 entreprises de dispositifs médicaux nous ont choisis comme partenaire réglementaire privilégié. Chez Freyr, nous accordons la priorité absolue à la conformité à chaque étape du processus d'enregistrement des dispositifs.

Conseil en matière de réglementation des dispositifs médicaux - Une expertise éprouvée

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Pays
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Clients mondiaux
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Experts internes en réglementation
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Affiliés réglementaires dans le pays
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Centres de distribution mondiaux