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Freyr Kosovo
Le système de santé moderne du Kosovo offre un meilleur scénario commercial aux fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux qui souhaitent investir dans la région. Pour entrer dans la région, les fabricants doivent obtenir les autorisations nécessaires auprès de l'Agence kosovare des médicaments (KMA), qui réglemente la production, l'importation et la distribution des médicaments dans la région. Compte tenu de l'évolution rapide du secteur pharmaceutique et des réformes, la navigation dans le régime réglementaire nécessite une connaissance approfondie du marché régional pour une conformité de bout en bout.
Disposant d'une équipe d'experts en affaires réglementaires qui se tient au courant des exigences réglementaires régionales, Freyr aide les fabricants étrangers à surmonter les difficultés liées aux procédures réglementaires. Les services réglementaires de Freyr au Kosovo couvrent les domaines suivants :
- Dispositifs médicaux
- Médicaments
- OTC
- Vaccins et biotechnologie
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
- Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
- Pharmacovigilance
Avantages de Freyr
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière d'évaluation des risques
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires