Salutations de la part de Freyr Oman, d'
Avec un marché de la santé en pleine croissance, Oman offre de solides opportunités aux fabricants de produits d’ Produits médicaux s et de grande consommation. Rattachée au ministère de la Santé (MOH), la Direction générale des affaires pharmaceutiques et du contrôle des médicaments (DGPA&DC) fait office d’autorité réglementaire nationale pour les Produits médicaux, les aliments et compléments alimentaires, ainsi que les produits de santé associés.
À Oman, les produits cosmétiques sont principalement régis par les réglementations techniques du CCG (Conseil de coopération du Golfe) publiées par l’Organisation de normalisation du Golfe (GSO) et mises en œuvre par le ministère du Commerce et de l’Industrie d’Oman. Ces réglementations garantissent que seuls des produits sûrs, de haute qualité et conformes sont mis sur le marché. Oman applique les réglementations harmonisées du CCG en matière de cosmétiques, en particulier la norme GSO 1943, qui définit les exigences en matière de sécurité, d’étiquetage et de composition des produits cosmétiques et de soins personnels.
À Oman, les biocides et les désinfectants doivent être enregistrés auprès du ministère de la Santé pour des raisons de sécurité, tandis que les détergents doivent faire l’objet d’autorisations environnementales et d’un enregistrement de leur formulation auprès de l’Autorité de l’environnement. Pour accéder au marché omanais, les fabricants doivent se conformer aux exigences applicables, notamment en matière d’enregistrement des produits, de dépôt de dossiers et d’obligations relatives à l’ labelling .
En tant que partenaire mondial spécialisé dans les questions réglementaires, Freyr apporte un soutien dans le cadre de la procédure « end-to-end » ( ) aux secteurs des produits pharmaceutiques, des cosmétiques, des denrées alimentaires et des compléments alimentaires, des produits chimiques, des produits d'entretien ménager et des détergents, garantissant ainsi l'obtention des autorisations dans les délais impartis et aidant les entreprises à réaliser une mise sur le marché conforme et efficace.
Secteurs d'activité que nous desservons à Oman
La Direction générale des affaires pharmaceutiques et du contrôle des médicaments (DGPA&DC), qui relève du ministère de la Santé (MOH), est la seule autorité compétente en matière de produits pharmaceutiques à Oman. La DGPA&DC supervise l'enregistrement des produits, l'examen des dossiers, la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les procédures d'autorisation de mise sur le marché.
Freyr Solutions fournit des services d'accompagnement réglementaire à Oman dans le cadre du programme « end-to-end », notamment en matière d'analyse des lacunes, de préparation des dossiers, de stratégie de dépôt et de liaison avec les autorités, aidant ainsi les entreprises à obtenir des autorisations en temps voulu et à s'implanter efficacement sur le marché.
À Oman, les produits cosmétiques sont principalement régis par les réglementations techniques du CCG (Conseil de coopération du Golfe) publiées par l’Organisation de normalisation du Golfe (GSO) et mises en œuvre par le ministère du Commerce et de l’Industrie d’Oman. Ces réglementations garantissent que seuls des produits sûrs, de haute qualité et conformes sont mis sur le marché. Oman applique les réglementations harmonisées du CCG en matière de cosmétiques, en particulier la norme GSO 1943, qui définit les exigences en matière de sécurité, d’étiquetage et de composition des produits cosmétiques et de soins personnels.
Les offres de Freyr
- End-to-end accompagnement à l'enregistrement des produits pharmaceutiques, notamment la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers
- Stratégie réglementaire et soutien en matière d'informations pour obtenir des autorisations en temps opportun
Avantages Freyr
- Une expertise locale associée à une connaissance approfondie de la réglementation omanaise
- Une expérience internationale garantissant des dépôts fluides sur plusieurs marchés
- Une approche proactive et structurée permettant de réduire au minimum les retards et les risques
- Un accompagnement complet, de l'enregistrement à la conformité après autorisation