La loi Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA) a été promulguée le 29 décembre 2022. Elle instaure une surveillance réglementaire accrue des produits et des installations cosmétiques.

La MoCRA introduit des dispositions relatives à l'enregistrement des installations, à la liste des produits, aux bonnes pratiques de fabrication des cosmétiques, à l'étiquetage, à la notification des effets indésirables, à la justification de la sécurité, aux enregistrements, au pouvoir de rappel obligatoire, aux petites entreprises, à l'analyse de l'amiante dans les cosmétiques contenant du talc et à l'évaluation de la sécurité des PFAS dans les cosmétiques.

La MoCRA impose l'inclusion d'une adresse nationale, d'un numéro de téléphone national ou de coordonnées électroniques pour la réception des rapports d'événements indésirables. Elle exige également l'étiquetage des allergènes des parfums.

Les établissements sont tenus de respecter les bonnes pratiques de fabrication (BPF), conformément aux normes nationales et internationales. Cette réglementation vise à garantir que les produits cosmétiques ne sont pas falsifiés et à protéger la santé publique.

Toute entreprise dont les ventes annuelles brutes moyennes de produits cosmétiques aux États-Unis (US) pour les trois années précédentes sont inférieures à 1 000 000 $, ajustées en fonction de l'inflation, et qui n'est pas engagée dans la fabrication ou le traitement des produits cosmétiques décrits ci-dessous, est considérée comme une petite entreprise et est exemptée des BPF, de l'enregistrement des installations et de l'inscription des produits sur la liste.

• Produits cosmétiques entrant régulièrement en contact avec la muqueuse de l'œil dans des conditions d'utilisation habituelles.
• Produits cosmétiques injectés.
• Produits cosmétiques destinés à un usage interne.
• Les produits cosmétiques destinés à modifier l'apparence pendant plus de 24 heures dans des conditions d'utilisation habituelles ou coutumières et dont le retrait par le consommateur ne fait pas partie de ces conditions d'utilisation habituelles ou coutumières.

Le terme "personne responsable" désigne le fabricant, l'emballeur ou le distributeur d'un produit cosmétique dont le nom figure sur l'étiquette du produit conformément à l'article 609(a) du FD&C Act ou à l'article 4(a) du Fair Packaging and Labeling Act (loi sur l'emballage et l'étiquetage équitables). La "personne responsable" sera chargée de :

1. Liste de produits cosmétiques
2. Événements indésirables
3. Justification de la sécurité
4. Étiquetage
5. Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
6. Enregistrement de l'installation

La MoCRA autorise les "listes flexibles". Dans ce cas, les entreprises peuvent soumettre une seule liste pour des produits cosmétiques dont la formulation est identique ou dont la formulation ne diffère que par les couleurs, les parfums ou les arômes, ou la quantité de contenu.

Une "personne responsable" (fabricant, emballeur ou distributeur d'un produit cosmétique dont le nom apparaît sur l'étiquette) doit dresser la liste de chaque produit cosmétique, y compris ses ingrédients, auprès de la FDA américaine au plus tard le 1er juillet 2024. Pour les produits commercialisés après l'entrée en vigueur de la MoCRA, une personne responsable doit soumettre la liste des produits avant le 1er juillet 2024. En outre, la personne responsable doit mettre à jour chaque année les informations relatives à la liste des produits.

Le règlement MoCRA dispose désormais de l'autorité légale pour exiger un rappel obligatoire des produits cosmétiques si la FDA détermine que le produit cosmétique peut être falsifié ou mal étiqueté en vertu du Food and Drug Cosmetics Act (FDCA) et que l'exposition au produit peut avoir des effets néfastes graves sur la santé.

Pour l'enregistrement des installations, les fabricants et les transformateurs doivent enregistrer leurs installations auprès de la FDA et renouveler leur enregistrement tous les deux (02) ans. Pour l'inscription des produits, une personne responsable (PR) doit inscrire chaque produit cosmétique commercialisé auprès de la FDA, y compris les ingrédients du produit, et fournir des mises à jour chaque année.