Salutations de
Freyr Lettonie
La République de Lettonie offre de nombreuses opportunités commerciales aux fabricants étrangers Produits médicaux d'appareils médicaux. L'Agence nationale des médicaments (SAM) de Lettonie supervise la réglementation relative aux médicaments et aux appareils médicaux dans la région. Pour accéder au marché, les fabricants peuvent être confrontés à des difficultés liées à la complexité des procédures réglementaires, qui vont des exigences réglementaires aux procédures d'enregistrement et aux autorisations de mise sur le marché.
Freyr, en tant que fournisseur mondial de solutions et de services réglementaires, aide les fabricants à se tenir au courant des mises à jour du marché et à naviguer à travers les procédures réglementaires complexes qui vont de la compilation des dossiers, aux soumissions réglementaires pour obtenir les approbations du marché dans les délais impartis. Les capacités de Freyrà fournir une assistance à l'enregistrement et à l'approbation en Lettonie couvrent les domaines suivants :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques
- OTC
- Produits biologiques et biotechnologiques
- Cosmétiques
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Développement stratégique de l'activité sur le marché européen
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
- Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
- Autorisations de marché
- Assistance End-to-end
- Préparation, examen et gestion des dossiers
- Soumissions réglementaires
- Rédaction médicale
- Pharmacovigilance
- QPPV
- Gestion des risques
- PCG
- Évaluations du marché
- Représentation dans le pays
Avantages de Freyr
- Connaissance stratégique et approfondie de la réglementation locale - avec l'Agence nationale de la médecine
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière RA
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires