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Freyr Hongrie
Dotée d'un marché pharmaceutique bien établi et d'un cadre réglementaire complet, la Hongrie représente un marché compétitif pour les fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux désireux d'investir dans la région. Pour accéder au marché, les fabricants doivent se conformer aux réglementations de l'Institut national hongrois de la pharmacie et de la nutrition (OGYEI). Non seulement les réglementations strictes, y compris les barrières linguistiques, mais aussi les défis complexes liés aux procédures réglementaires exigent une attention particulière de la part des fabricants qui souhaitent entrer dans la région.
En s'appuyant sur ses connaissances de pointe en matière d'affaires réglementaires en Hongrie, Freyr, en tant que partenaire réglementaire spécialisé, aide les fabricants étrangers à rationaliser le processus d'approbation des médicaments de manière rentable et dans les délais impartis. Les services réglementaires de Freyr en Hongrie couvrent les domaines suivants :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques / médicaments
- Produits biologiques
- Cosmétiques
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Développement stratégique de l'activité sur le marché européen
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
- Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
- Soutien opérationnel de bout en bout
- Préparation, examen et gestion des dossiers
- Soumissions réglementaires
- Évaluations du marché
- Représentation dans le pays
Avantages de Freyr
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière d'évaluation des risques
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires