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Freyr Serbie

Avec l'entrée en vigueur de nouvelles lois relatives aux exigences réglementaires, il est conseillé aux fabricants de médicaments, de dispositifs médicaux et de compléments alimentaires who souhaitent entrer en République de Serbie d'être plus vigilants quant aux réglementations et aux lignes directrices de l'ALIMS (Agence des médicaments et des dispositifs médicaux de Serbie). Outre le fait que les documents doivent être soumis en langue serbe, les principaux défis auxquels les fabricants peuvent être confrontés sont la compilation, la soumission et le suivi des exigences réglementaires nécessaires à l'enregistrement et à l'approbation des médicaments et des dispositifs médicaux locaux.

Fort de son expérience éprouvée en matière d'affaires réglementaires (RA) et d'assurance qualité (QA) en Serbie, Freyr les fabricants à relever les défis complexes liés aux procédures d'enregistrement et d'autorisation. Grâce à sa compréhension approfondie des procédures réglementaires serbes, Freyr aider les fabricants étrangers en leur fournissantRA end-to-end pour :

• Médicaments
• Dispositifs médicaux
• OTC