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Freyr Serbie

Avec l'entrée en vigueur de nouvelles lois relatives aux exigences réglementaires, il est conseillé aux fabricants de médicaments, de dispositifs médicaux et de compléments alimentaires qui souhaitent entrer en République de Serbie d'être plus vigilants quant aux réglementations et aux lignes directrices de l'ALIMS (Agence des médicaments et des dispositifs médicaux de Serbie). Outre le fait que les documents doivent être soumis en langue serbe, les principaux défis auxquels les fabricants peuvent être confrontés sont la compilation, la soumission et le suivi des exigences réglementaires nécessaires à l'enregistrement et à l'approbation des médicaments et des dispositifs médicaux locaux.

Grâce à son expérience éprouvée en matière d'affaires réglementaires et d'assurance qualité en Serbie, Freyr aide les fabricants à relever les défis complexes liés aux procédures d'enregistrement et d'approbation. Ayant une compréhension claire des procédures réglementaires serbes, Freyr peut aider les fabricants étrangers en leur fournissant des conseils de bout en bout en matière d'affaires réglementaires :

• Médicaments
• Dispositifs médicaux
• OTC