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Freyr Argentine
L'Argentine est une économie émergente qui offre aux fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux de bonnes possibilités d'investissement dans la région. Avant d'entrer sur le marché, les investisseurs doivent obtenir les approbations et autorisations nécessaires auprès de l'ANMAT (Asociación Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica - Administration nationale des médicaments, des aliments et des dispositifs médicaux). En cours de route, les fabricants peuvent éprouver des difficultés à accéder au paysage réglementaire, depuis la désignation d'un représentant autorisé jusqu'à l'obtention des approbations finales des autorités sanitaires.
Pour aider les fabricants à naviguer dans le paysage réglementaire argentin complexe, Freyr offre une gamme de services réglementaires comprenant des stratégies de feuille de route, des préparations de soumissions, des dépôts et l'obtention d'autorisations de marché et d'enregistrements. Les services réglementaires de Freyr en Argentine couvrent les domaines suivants.
Industries que nous servons en Argentine
L'Argentine est l'un des pays d'Amérique latine qui se développe le plus rapidement et qui offre des opportunités aux entreprises de dispositifs médicaux, grâce à un système de santé réputé pour son attachement à la sécurité des patients et à la qualité des services médicaux. L'enregistrement des dispositifs médicaux en Argentine est supervisé par l'autorité réglementaire - l'Administration nationale des médicaments, des aliments et des dispositifs médicaux (ANMAT).
L'entrée sur le marché argentin des aliments et des compléments alimentaires nécessite une compréhension approfondie et le respect des réglementations locales. Freyr Solutions fournit une assistance complète pour garantir un enregistrement sans faille des aliments et des compléments alimentaires en Argentine, tout en respectant le cadre réglementaire argentin.
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
- Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
- Évaluation et classification des produits
- Soumissions réglementaires de bout en bout
- Services de traduction
- PSUR
- Pharmacovigilance
- Audit réglementaire
- Compilation du dossier
- Étiquetage
- Mise en œuvre de la CCDS
- Représentation dans le pays
Avantages de Freyr
- Connaissance stratégique et approfondie de la réglementation locale - avec ANIMAT
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière d'évaluation des risques
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires