Salutations de
Freyr Estonie
La progression de l'économie, associée aux possibilités croissantes de R&D et d'innovation dans le secteur des sciences de la vie, fait de la République d'Estonie un paradis pour les fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux désireux d'investir dans la région. Pour pénétrer le marché estonien, les fabricants doivent toutefois obtenir des autorisations de mise sur le marché auprès de l'Agence nationale des médicaments, qui dépend du ministère de la santé. Naviguer sur le marché réglementaire estonien des sciences de la vie peut représenter un défi pour les fabricants étrangers lorsqu'ils s'efforcent d'obtenir les enregistrements et les approbations nécessaires.
Grâce à sa connaissance approfondie du régime réglementaire estonien, Freyr aide les fabricants étrangers à accéder avec succès à la région en leur fournissant des informations réglementaires localisées et un soutien opérationnel. Les conseils de Freyr en matière d'affaires réglementaires en Estonie s'étendent de bout en bout :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques / médicaments
- OTC
- Produits biologiques et biotechnologiques
- Cosmétiques
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
- Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
- Autorisations de marché et assistance à la maintenance
- Consultation sur l'accès au marché
- Consultation réglementaire
- Soutien opérationnel de bout en bout
- Préparation, examen et gestion des dossiers
- Harmonisation des documents réglementaires
- Soumissions réglementaires
- Applications d'essais cliniques (CTA)
- Notifications de dispositifs médicaux et de compléments alimentaires aux autorités de la Baltique
- MRP et DCP
- Support en langue maternelle pour la révision des SPC, PL, Packaging
- Pharmacovigilance
- Évaluations du marché
- Représentation dans le pays
Avantages de Freyr
- Base de connaissances réglementaires locales stratégiques et bien maîtrisées - avec l'Agence nationale des médicaments d'Estonie
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière d'évaluation des risques
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires