Les États-Unis d'Amérique (USA) sont réputés pour être un marché très réglementé pour les dispositifs médicaux, avec des voies et des exigences d'enregistrement bien définies. Les premières réglementations américaines sur les dispositifs médicaux remontent à 1976 et ont évolué au fil du temps. Elles sont réglementées par le Centre for Devices and Radiological Health (CDRH) sous l'égide de la Food and Drug Administration (FDA). Freyr a aidé de nombreux fabricants de dispositifs à se conformer au processus d'enregistrement des dispositifs médicaux de la US FDA.

Freyr, avec une équipe d'experts réglementaires qualifiés, fournit des services réglementaires pour les produits cosmétiques aux US, tels que la classification des produits, l'examen des allégations cosmétiques par la FDA et l'examen des étiquettes cosmétiques conformément aux exigences de la FDA en matière d'étiquetage des cosmétiques, qui sont cruciaux pour l'établissement des produits cosmétiques aux US. Basée aux US, Freyr aide les fabricants à obtenir un accès rapide au marché en fonction du type de produit. Freyr aide à se conformer à la loi FD&C et à MoCRA et étend son soutien à la surveillance post-commercialisation pour un suivi et une déclaration rentables des événements indésirables.

Les États-Unis (US) constituent un marché basé sur la conformité pour les aliments et les compléments alimentaires. Les produits sont réglementés par le Federal Register et le Code of Federal Regulations (CFR), Titre vingt-et-un (21). C'est l'autorité légale de la US Food and Drug Administration (USFDA). Les aliments et les compléments alimentaires ne nécessitent pas d'approbation préalable à la mise sur le marché, mais la USFDA a une politique réglementaire stricte pour évaluer ces produits par le biais de la surveillance des événements indésirables et de la recherche. Les fabricants de nouveaux produits et de nouveaux ingrédients sont tenus de soumettre une notification préalable à la mise sur le marché à la USFDA via la notification Generally Recognised as Safe (GRAS) et la New Dietary Ingredient Notification (NDIN).

La manipulation des produits chimiques afin de minimiser les risques pour les êtres humains et l'environnement est un défi. De nombreux pays, dont les US, intègrent des processus réglementaires complexes pour effectuer des évaluations appropriées des dangers potentiels des produits chimiques pour les humains et l'environnement pendant la production, le traitement et la distribution. Dans de tels scénarios, les fabricants doivent prendre en compte les cadres du SGH et les informations sur les diverses approches spécifiques à chaque pays pour la gestion des risques liés aux produits chimiques.