Les États-Unis d'Amérique (USA) sont réputés pour être un marché hautement réglementé en matière de dispositifs médicaux, avec des procédures et des exigences d'enregistrement bien définies. Les premières réglementations américaines relatives aux dispositifs médicaux remontent à 1976 et ont évolué au fil du temps. Elles sont réglementées par le Centre for Devices and Radiological Health (CDRH) sous l'égide de la Food and Drug Administration (FDA). Freyr a aidé de nombreux fabricants de dispositifs à se conformer au processus d'enregistrement des dispositifsFDA US .

Freyr, avec une équipe d'experts qualifiés en réglementation, fournit des services de réglementation des cosmétiques aux États-Unis, tels que la classification des produits, l'examen des allégations cosmétiques de FDA et l'examen des étiquettes cosmétiques conformément aux exigences de FDA en matière d'étiquetage des cosmétiques, qui sont essentiels pour l'établissement des cosmétiques aux États-Unis. Basée aux États-Unis, Freyr aide les fabricants à accéder rapidement au marché en fonction du type de produit. Freyr aide à s'aligner sur le FD&C Act et le MoCRA et étend le soutien à la surveillance post-commercialisation pour un suivi et un rapport rentables des événements indésirables.

Les États-Unis (US) sont un marché basé sur la conformité pour les aliments et les compléments alimentaires. Les produits sont réglementés par le Federal Register et le Code of Federal Regulations (CFR), titre vingt-et-un (21). Il s'agit de l'autorité légale de la US and Drug Administration (USFDA) US . Les aliments et les compléments alimentaires ne nécessitent pas d'autorisation préalable à la mise sur le marché, mais USFDA une politique réglementaire stricte pour évaluer ces produits par le biais d'une surveillance des effets indésirables et de la recherche. Les fabricants de produits et d'ingrédients nouveaux sont tenus de soumettre une notification préalable à la mise sur le marché à USFDA la notificationGRAS(Generally Recognised as Safe) et la notificationNDIN(New Dietary Ingredient Notification).

La manipulation des produits chimiques en vue de minimiser les risques pour les êtres humains et l'environnement est un véritable défi. De nombreux pays, dont les États-Unis, ont mis en place des processus réglementaires complexes afin d'évaluer correctement les dangers potentiels des produits chimiques pour l'homme et l'environnement au cours de la production, de la transformation et de la distribution. Dans de tels scénarios, les fabricants doivent tenir compte des cadres du SGH et des informations sur les différentes approches spécifiques à chaque pays pour la gestion des risques des produits chimiques.