Les États-Unis d'Amérique (USA) sont réputés pour être un marché très réglementé pour les dispositifs médicaux, avec des voies et des exigences d'enregistrement bien définies. La réglementation initiale des États-Unis en matière de dispositifs médicaux remonte à 1976 et a évolué au fil du temps. Ils sont réglementés par le Centre for Devices and Radiological Health (CDRH), qui dépend de la Food and Drug Administration (FDA). Freyr a aidé de nombreux fabricants de dispositifs à se conformer au processus d'enregistrement des dispositifs médicaux de la FDA.

Freyr, avec une équipe d'experts qualifiés en réglementation, fournit des services de réglementation des cosmétiques aux États-Unis, tels que la classification des produits, l'examen des allégations cosmétiques de la FDA et l'examen des étiquettes cosmétiques conformément aux exigences de la FDA en matière d'étiquetage des cosmétiques, qui sont essentiels pour l'établissement des cosmétiques aux États-Unis. Basée aux États-Unis, Freyr aide les fabricants à accéder rapidement au marché en fonction du type de produit. Freyr aide à s'aligner sur le FD&C Act et le MoCRA et étend le soutien à la surveillance post-commercialisation pour un suivi et un rapport rentables des événements indésirables.

Les États-Unis sont un marché basé sur la conformité pour les aliments et les compléments alimentaires. Les produits sont réglementés par le Federal Register et le Code of Federal Regulations (CFR), Titre vingt-et-un (21). C'est l'autorité légale de l'US Food and Drug Administration (USFDA). Les aliments et les compléments alimentaires ne nécessitent pas d'autorisation préalable à la mise sur le marché, mais l'USFDA applique une politique réglementaire stricte pour évaluer ces produits par le biais de la surveillance des effets indésirables et de la recherche. Les fabricants de nouveaux produits et de nouveaux ingrédients sont tenus de soumettre une notification préalable à la mise sur le marché à l'USFDA par le biais de la notification GRAS (Generally Recognised as Safe) et de la notification NDIN (New Dietary Ingredient Notification).

La manipulation des produits chimiques en vue de minimiser les risques pour les êtres humains et l'environnement est un véritable défi. De nombreux pays, dont les États-Unis, ont mis en place des processus réglementaires complexes afin d'évaluer correctement les dangers potentiels des produits chimiques pour l'homme et l'environnement au cours de la production, de la transformation et de la distribution. Dans de tels scénarios, les fabricants doivent tenir compte des cadres du SGH et des informations sur les différentes approches spécifiques à chaque pays pour la gestion des risques des produits chimiques.