
Salutations de
Freyr Macédoine
Avec une économie en plein essor, la République de Macédoine attire les fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux du monde entier pour qu'ils investissent dans la région. Pour entrer sur le marché, les fabricants doivent obtenir des autorisations du ministère macédonien de la santé. En cours de route, le manque d'expertise sur le marché et les procédures réglementaires nécessaires peuvent affecter leurs efforts de mise en conformité.
Freyr, qui dispose d'une vision exclusive du marché et d'informations faisant autorité sur le cadre réglementaire macédonien, aide les fabricants à se tenir au courant des mises à jour du marché et à naviguer à travers les procédures réglementaires complexes qui vont de la compilation des dossiers aux soumissions réglementaires en vue d'obtenir les autorisations de mise sur le marché dans les délais impartis. Les capacités de Freyr à fournir une assistance à l'enregistrement et à l'approbation en Macédoine couvrent les domaines suivants :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques
- Cosmétiques
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Développement stratégique de l'activité sur le marché européen
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
- Parcours d'inscription
- Soutien opérationnel de bout en bout
- Préparation, examen et gestion des dossiers
- Soumissions réglementaires
- Évaluations du marché
- Représentation dans le pays
Avantages de Freyr
- Connaissance stratégique et approfondie de la réglementation locale - avec MALNED
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière d'évaluation des risques
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires