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Freyr Hong Kong
Avec un double système (public et privé) dans le domaine des soins de santé et avec le scénario rentable actuel de la fabrication de produits pharmaceutiques, Hong Kong offre les meilleures opportunités de croissance pour les fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux qui souhaitent s'implanter dans la région. Alors que le ministère de la santé (DoH) contrôle l'enregistrement des médicaments et les importations/exportations, le bureau de contrôle des dispositifs médicaux (MDCO) supervise les exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux. Les exigences réglementaires plus strictes, mais aussi les délais d'approbation plus longs (18 à 24 mois pour les médicaments) pourraient remettre en question le plan du fabricant visant à accélérer la mise sur le marché.
En tant que partenaire réglementaire mondial spécialisé, Freyr aide les organisations grâce à ses connaissances spécialisées du système réglementaire de Hong Kong. Les équipes d'experts en réglementation de Freyr fournissent un soutien de bout en bout pour la préparation et l'examen des documents d'enregistrement, la gestion des soumissions et des enregistrements dans les délais impartis et l'obtention des approbations des autorités sanitaires. Afin de rationaliser les processus réglementaires dans la région, Freyr fournit des conseils sur la consultation réglementaire et les stratégies de soumission pour :
Industries que nous servons à Hong Kong
Avec l'afflux de visiteurs de Chine continentale dans le cadre du programme de visites individuelles et la croissance des ventes au détail à Hong Kong qui en découle, de nombreuses entreprises de cosmétiques souhaitent entrer sur le marché des cosmétiques de Hong Kong. Depuis de nombreuses années, Hong Kong continue d'attirer les marques mondiales qui souhaitent s'implanter et cibler la clientèle chinoise continentale.
Le Centre pour la sécurité alimentaire de Hong Kong (CFS), qui relève du Département de l'hygiène alimentaire et environnementale de Hong Kong (FEHD), est chargé de mettre en œuvre les politiques de sécurité alimentaire à l'échelle du territoire et d'appliquer les législations relatives à l'alimentation. À Hong Kong, les aliments destinés à la vente doivent être propres à la consommation humaine, comme le prévoit le cadre juridique de la réglementation de Hong Kong en matière de sécurité alimentaire dans la partie V de l'ordonnance sur la santé publique et les services municipaux (Cap.132) et ses textes d'application.
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
- Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
- Optimisation des processus réglementaires
- Enregistrements de nouveaux produits
- Représentation locale autorisée
- Mise à jour de l'étiquetage
- Modifications des informations sur les produits enregistrés
- Marquage CE
Avantages de Freyr
- Connaissance stratégique et approfondie de la réglementation locale - avec MDCO
- Une équipe réglementaire expérimentée et experte
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide