Salutations de
Freyr Tunisie
Grâce à sa position centrale, la Tunisie est une porte d'entrée en Afrique qui offre les meilleures opportunités d'expansion pour les fabricants étrangers de médicaments et d'appareils médicaux. En plus des investissements dans le secteur privé des soins de santé qui se développent rapidement, la Tunisie est en tête de la course pour devenir le centre médical régional. Pour entrer dans la région, les fabricants doivent obtenir l'autorisation de commercialisation (AMC) de la Direction de la pharmacie et des produits pharmaceutiques (DPM) de la République tunisienne. Avec l'obligation de faire appel à un agent local pour soumettre les documents nécessaires à la DPM, les fabricants étrangers risquent d'avoir beaucoup de mal à s'y retrouver dans les procédures.
Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial spécialisé, aide les fabricants étrangers à décoder les exigences réglementaires locales et à procéder aux soumissions réglementaires obligatoires pour des enregistrements et des approbations rationalisés. Freyr est capable de fournir des services réglementaires en Tunisie pour :
- Dispositifs médicaux
- Pharmaceutique
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
- Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
- Autorisations de marché
- Gestion des dossiers
- Soumissions réglementaires
Avantages de Freyr
- Connaissance stratégique et approfondie de la réglementation locale - avec DPM, MOH
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière d'évaluation des risques
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires