Un partenaire stratégique en matière de réglementation pour réussir en République dominicaine

  • Soutien réglementaire sur mesure
  • Maintenance et conformité des produits
  • Des équipes réglementaires flexibles

Salutations de
Freyr République dominicaine

Les fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux qui entrent sur le territoire de la République dominicaine sont tenus d'obtenir des autorisations de mise sur le marché auprès de la Direction générale des médicaments et des produits pharmaceutiques, qui dépend du ministère de la santé publique et de l'assistance sociale. Qu'il s'agisse d'avoir un représentant autorisé ou de gérer les procédures réglementaires pour les approbations finales, les fabricants ont besoin d'une attention particulière sur le régime réglementaire de la région pour réussir à s'y conformer.

En aidant les fabricants à s'orienter dans les procédures réglementaires complexes, Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial spécialisé, fournit des services de conseil en affaires réglementaires de bout en bout pour la République dominicaine. Les services réglementaires spécialisés de Freyr pour la région couvrent les domaines suivants :

  • Dispositif médical
  • Médicaments
  • OTC

Offres de Freyr

  • Conseil stratégique en matière de réglementation
  • Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
  • Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
  • Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
  • Demande d'autorisation 510k

Avantages de Freyr

  • Équipe solidement implantée dans la région depuis plus de 25 ans
  • Expérience confirmée en matière d'enregistrement et de soumission de dispositifs
  • Consultation réglementaire cosmétique de bout en bout
  • Une approche structurée et rentable pour garantir une mise sur le marché rapide

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