Veille réglementaire en pharmacovigilance

Chaque étape du cycle de vie d'un produit — du développement à la surveillance post-commercialisation — est régie par des cadres réglementaires en constante évolution. Il peut s'avérer difficile de suivre le rythme de ces normes mondiales en constante évolution, en particulier dans le domaine de la pharmacovigilance, en raison de la diversité des processus, des variations régionales et des barrières linguistiques.

La solution « Regulatory Intelligence » de Freyr en matière de pharmacovigilance comble cette lacune en offrant aux organisations un suivi, une analyse et une interprétation en temps réel de l’évolution de la réglementation en matière de pharmacovigilance. Nos services spécialisés d’intelligence réglementaire en pharmacovigilance contribuent à garantir la conformité aux normes de l’ end-to-end , en identifiant les exigences nouvelles et révisées sur plus de 150 marchés.

Freyr intègre également des informations sur la réglementation en matière de sécurité dans son cadre, ce qui permet aux équipes de réagir de manière proactive aux mises à jour réglementaires concernant les déclarations de sécurité, la gestion des signaux et les exigences locales relatives au responsable local de la sécurité des produits (QPPV) — garantissant ainsi la cohérence tant au niveau mondial que local dans les opérations de conformité.

Approche globale de la veille réglementaire en pharmacovigilance

L'approche de Freyr associe automatisation, analyse de données et interprétation par des experts afin de créer une plateforme centralisée dédiée à l'intelligence photovoltaïque et à la surveillance mondiale en continu.

• Freya, le conseiller réglementaire de Freyr basé sur l'IA, fournit des analyses mondiales et des mises à jour en matière de sécurité provenant de plus de 200 organismes de réglementation.
• Un écosystème holistique de veille réglementaire garantit un suivi complet des informations réglementaires en matière de sécurité, aidant ainsi les organisations à détecter et à évaluer l'évolution des obligations de sécurité, les nouvelles exigences en matière de déclaration et les mises à jour imposées par les autorités.
• Les services de veille réglementaire de Freyr permettent de collecter et d'archiver des informations essentielles, notamment les rapports sur les mesures prises à l'étranger, les conclusions d'inspection et les communications des autorités, aidant ainsi les clients à maintenir leur état de préparation et à tenir à jour leur documentation de conformité.
• Des informations sur mesure, spécifiques à chaque pays, facilitent le respect des exigences propres à chaque région, notamment les obligations relatives à la désignation et au suivi du responsable local de la sécurité des produits (QPPV).