Veille réglementaire en matière de pharmacovigilance - Vue d'ensemble
Dans l'industrie pharmaceutique, chaque aspect du cycle de vie d'un produit (du développement à la surveillance post-commercialisation) est régi par des réglementations. Cependant, il peut s'avérer difficile de suivre l'évolution du paysage réglementaire dans le monde entier, en particulier dans le domaine de la pharmacovigilance, pour diverses raisons, notamment la diversité des processus réglementaires et des langues. Freyr aide les organisations à maintenir leurs pratiques de PV en conformité avec les réglementations mondiales en offrant des services de pointe en matière d'intelligence réglementaire PV.
Approche globale de la veille réglementaire en matière de pharmacovigilance
L'approche de Freyr en matière de services de RI en pharmacovigilance est la suivante :
- Freya, un conseiller réglementaire piloté par l'IA, aide les utilisateurs à effectuer des recherches approfondies sur les réglementations photovoltaïques dans le monde entier (y compris celles qui sont rédigées dans des langues autres que l'anglais).
- Un système holistique de surveillance de l'IR basé sur la synergie entre une technologie de pointe et une expertise en la matière, permettant de gérer efficacement le paysage réglementaire en constante évolution autour de la pharmacovigilance dans plus de 150 marchés.
- Large couverture des données de RI à travers plus de 500 organisations réglementaires, plus de 50 associations commerciales et plus de 100 types de produits pour couvrir des sujets tels que la déclaration des effets indésirables des médicaments/la déclaration de sécurité, les interactions médicamenteuses et les contre-indications, le plan de gestion des risques, la sécurité et le suivi des performances.
Veille réglementaire en matière de pharmacovigilance
- Une plateforme d'intelligence réglementaire basée sur le cloud et dotée d'une technologie avancée pour fournir des informations complètes et globales sur toutes les réglementations liées au photovoltaïque, de manière conviviale.
- Services de conseil en pharmacovigilance sur les réglementations des différents pays/régions pour tous les types de produits (médicaments, dispositifs ou produits biologiques).
- Bulletins d'information périodiques sur les mises à jour de la réglementation photovoltaïque, personnalisés en mettant l'accent sur les marchés et les produits présentant un intérêt pour les clients.
- Service de notification de mesures de sécurité à l'étranger basé sur la surveillance en temps réel de plus de 200 agences de réglementation à l'aide de robots intelligents.
- Comparaisons entre pays pour diverses exigences réglementaires en matière d'énergie photovoltaïque, notamment
- Gestion de l'ICSR
- Rapports périodiques
- Études interventionnelles de sécurité post-autorisation
- Études non interventionnelles de sécurité post-autorisation
- Inspections de pharmacovigilance
- Fichier principal du système de pharmacovigilance
- Personne qualifiée pour la pharmacovigilance
- Plans de gestion des risques
- Gestion des signaux
- Assurer la conformité mondiale en matière de photovoltaïque et atténuer les risques grâce à un suivi proactif de l'évolution des réglementations.
- Rester informé de l'évolution des exigences en matière de photovoltaïque sur plus de 150 marchés dans le monde entier
- Permettre la détection et l'évaluation en temps utile des problèmes de sécurité potentiels
- Optimiser la sécurité des médicaments et favoriser le développement de médicaments plus sûrs
- Adapter en toute transparence les stratégies de PV à l'évolution des portefeuilles de produits ou des besoins de l'entreprise.
- Faciliter la prise de décision stratégique grâce à une analyse réglementaire approfondie et à des comparaisons entre pays
- Obtenir un avantage concurrentiel grâce à des informations sur la réglementation et les meilleures pratiques
- Accès à des solutions sur mesure, à des conseils d'experts et à une assistance continue
