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Freyr Venezuela

Avec une demande croissante de médicaments importés reflétant les efforts du gouvernement pour réglementer le secteur pharmaceutique, le Venezuela offre de nombreuses opportunités aux fabricants étrangers de médicaments ou de dispositifs médicaux. Toutefois, pour accéder au marché vénézuélien, les entreprises pharmaceutiques doivent obtenir des autorisations de mise sur le marché auprès du MPPS (ministère de la santé) - le Ministerio del Poder Popular para la Salud (pour les dispositifs médicaux, le Servicio Autonomo de Contraloria Sanitaria [SACS] et l'Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel [INHRR]). En cours de route, outre l'obligation d'avoir un représentant autorisé, les organisations peuvent être amenées à suivre des procédures réglementaires complexes pour obtenir des enregistrements et des autorisations.

Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial exclusif, aide les organisations à se tenir au courant des changements réglementaires du marché vénézuélien et à préparer la documentation du dossier local pour les soumissions et les approbations de nouveaux enregistrements et autorisations. Les services réglementaires exclusifs de Freyr au Venezuela couvrent les domaines suivants :

• Dispositifs médicaux
• Produits pharmaceutiques
• OTC
• Produits naturels