Partenaire stratégique en matière de réglementation pour la réussite au Kenya

  • Soutien réglementaire sur mesure
  • Maintenance et conformité des produits
  • Des équipes réglementaires flexibles

Salutations de
Freyr Kenya

Ces dernières années, les importations de produits pharmaceutiques au Kenya ont connu une croissance régulière, ce qui offre de bonnes perspectives aux fabricants de médicaments, de compléments alimentaires, de produits biopharmaceutiques, de produits vétérinaires et de médicaments traditionnels et complémentaires. Bien que de nombreuses opportunités commerciales soient attendues, les fabricants peuvent être confrontés à des défis procéduraux en naviguant à travers les réglementations imposées par le Pharmacy and Poisons Board (PPB) - l'agence responsable de la supervision du commerce des produits pharmaceutiques.

Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial privilégié, fournit des services d'affaires réglementaires de bout en bout afin d'aider les fabricants étrangers à minimiser les risques liés à la conformité dans des délais efficaces pour entrer sur le marché kenyan. Freyr est capable d'accélérer les processus d'enregistrement et d'autorisation de mise sur le marché pour :

  • Dispositifs médicaux
  • Médicaments
  • Produits biopharmaceutiques
  • Produits vétérinaires

Offres de Freyr

  • Conseil en affaires réglementaires
  • Optimisation des processus réglementaires
  • Stratégie réglementaire
  • Préparation et soumission des dossiers
  • Soumissions réglementaires de demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM)
  • Pharmacovigilance
  • Représentation dans le pays

Avantages de Freyr

  • Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise avérée en matière d'évaluation des risques
  • Approche proactive et collaborative
  • Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
  • Se tenir au courant de la législation internationale et régionale et des lignes directrices en matière de réglementation 

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