Artwork

 

Artwork - Aperçu

Freyr est l'un des principaux fournisseurs de artwork et de solutions artwork pour l'industrie mondiale des sciences de la vie : produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux, cosmétiques et produits de santé grand public. Freyr fournit artwork conformes à la réglementation, intégrées au contenu et basées sur l'intelligence. En tant que guichet unique pour artwork et artwork , Freyr propose des designs pour une grande variété de catégories de produits, notamment des supports numériques et imprimés, allant du design d'emballage au design promotionnel.

Artwork - Expertise

Conseil aux entreprises
  • Centralisation et standardisation duArtwork end-to-end
  • Réduction Artwork d'emballage et Artwork
  • Mise en place de stratégies visant à réduire Artwork à l'échelle mondiale
Expérience des outils
  • Design2Launch Brand Manager, ePADEx, Oracle Agile (PLM)
  • DocuProof, DigitalPage, InForm/CC, Kodak Smart Review System (SRS)
Soutien opérationnel
  • Artwork (compétences en conception graphique)
  • Relecture - Contrôle technique, texte et mise en forme
  • Coordination graphique Dessin technique/création de lignes de découpe - CAD
  • Soutien à l'emballage et à l'impression
  • Documentation du processus
  • Mise en œuvre du système
Gestion Artwork
  • Marquage des produits (mondial)
  • Image de marque de l'entreprise (mondiale)
  • Transfert du titulaire de l'autorisation de marché
  • Transfert de site de fabrication
  • Orienté par la réglementation
  • Cessions de produits
  • Intégration de fabricants contractuels tiers
Outils et mise en œuvre des systèmes
  • Relecture électronique
  • Système de gestion des documents d'étiquetage
  • Automatisation du processus end-to-end d'approbation end-to-end
  • Mise en œuvre de l'UDI pour les dispositifs médicaux
Validation et essais
  • Validation et essais
  • Tests unitaires
  • Qualification de l'installation (QI)
  • Qualification opérationnelle (OQ)
Artwork

Célébrer la réussite des clients

 

Médicaments

Affaires réglementaires

Inde

Nous vous remercions pour l'aide que vous nous avez apportée durant le week-end, ce qui nous a permis de soumettre à nouveau notre candidature rapidement après en avoir été informés. Cela démontre continuellement l'engagement de Freyr à l'égard des étapes importantes de notre entreprise.

Directeur - Affaires réglementaires mondiales - Opérations

Société de produits pharmaceutiques génériques de premier plan au niveau mondial, basée en Inde

 

Médicaments

Édition

ROYAUME-UNI

Je suis sûr que vous avez appris que nous avons reçu notre toute première approbation de la FDA pour notre division "Marques". Il s'agit d'une étape importante pour nous et pour mon équipe ici à Reg Ops. Je m'en voudrais de ne pas souligner que nous n'y serions pas parvenus sans l'aide de votre équipe dévouée. Depuis le dépôt initial, puis l'année suivante de réponses, tous ont contribué à nous amener à l'approbation finale.

Merci à l'équipe de Freyr pour le travail bien fait !

Directeur principal, chef des opérations réglementaires

Société pharmaceutique internationale spécialisée, basée en Irlande

 

Médicaments

Affaires réglementaires

ÉTATS-UNIS

Veuillez faire part à l'équipe de l'excellent travail qu'elle a accompli dans le cadre de la réactivation de IND En particulier, le module 3 de haute qualité, rédigé par Freyr. Il était très complet, très peu de révisions ont été nécessaires et nous n'avons eu aucune question de la part de Health Canada ou de la FDA. Aucune question sur CMC : c'était une première pour moi. Il a donc été très réactif à mes nombreuses demandes, ce qui, j'en suis sûr, peut être frustrant, mais toujours utile, tout en produisant un excellent travail.

Merci d'avoir toujours été disponible et d'avoir répondu rapidement et de manière exhaustive à toutes mes demandes.

Quelle belle équipe vous avez, Freyr.

Lynne McGrath

Consultant en réglementation

 

Médicaments

Affaires réglementaires

ÉTATS-UNIS

Félicitations !!!

Nous vous remercions de votre soutien pour la réussite du dépôt de la demande d'ANDA , en particulier l'équipe de publishing. Nous apprécions sincèrement leurs dernières heures de travail acharné.

Directeur adjoint

Entreprise US leader dans le domaine des produits pharmaceutiques génériques complexes

 

Médicaments

Affaires réglementaires

ÉTATS-UNIS

Merci à tous pour votre soutien !

PDG

Entreprise pharmaceutique innovante de premier plan US

 

Médicaments

Affaires réglementaires

ÉTATS-UNIS

Le récépissé ANDA a été reçu ! Nous vous remercions pour votre travail acharné, votre patience et le soutien que vous nous avez apporté au cours des deux derniers mois. Nous sommes ravis d'avoir pu respecter le calendrier et d'avoir atteint un objectif important pour notre jeune entreprise.

Merci encore, et nous nous réjouissons de travailler avec votre équipe sur le prochain projet !

Directeur principal du développement des affaires et des produits

Entreprise pharmaceutique innovante de premier plan US