Compétences en Artwork

 

Compétences en Artwork - Vue d'ensemble

Freyr est un fournisseur de premier plan de services et solutions Artwork pour l'industrie mondiale des sciences de la vie - produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux, cosmétiques et produits de santé grand public. Freyr fournit des solutions Artwork conformes à la réglementation, intégrées en termes de contenu et basées sur l'intelligence. En tant que guichet unique pour la création et la gestion d'Artwork, Freyr propose des designs pour une grande variété de catégories de produits, qui incluent le numérique ainsi que l'impression, de la conception d'emballages aux designs promotionnels.

Compétences en Artwork - Expertise

Conseil aux entreprises
  • Centralisation et standardisation du processus End-to-End Artwork
  • Réduction des coûts d'emballage et d'Artwork
  • Mise en place de stratégies pour réduire les modifications d'Artwork à l'échelle mondiale
Expérience des outils
  • Responsable de marque Design2Launch, ePADEx, Oracle Agile (PLM)
  • DocuProof, DigitalPage, InForm/CC, Kodak Smart Review System (SRS)
Support Opérationnel
  • Création d'Artwork (capacité de conception graphique)
  • Relecture – Vérification technique, du texte et de la mise en forme
  • Coordination graphique : création de dessins techniques/gabarits de découpe – CAO
  • Support pour l'emballage et l'impression
  • Documentation des processus
  • Mise en œuvre du système
Gestion des modifications d'Artwork
  • Image de marque du produit (mondial)
  • Image de marque de l'entreprise (mondial)
  • Transfert de Titulaire d'Autorisation de Mise sur le Marché
  • Transfert de site de fabrication
  • Axé-sur-la-réglementation
  • Cessions de produits
  • Intégration de fabricants sous contrat tiers
Mise en œuvre des outils et des systèmes
  • Relecture électronique
  • Système de gestion documentaire de l'étiquetage
  • Automatisation du processus d'approbation de l'étiquetage End-to-End
  • Mise en œuvre de l'UDI pour les dispositifs médicaux
Validation et tests
  • Validation et tests
  • Tests unitaires
  • Qualification de l'installation (QI)
  • Qualification Opérationnelle (QO)
Compétences en Artwork

Célébrer le succès de nos clients

 

Produits médicaux

Affaires réglementaires

Inde

Merci pour votre soutien rapide durant le week-end, ce qui nous a permis de soumettre à nouveau rapidement après avoir été informés. Cela démontre continuellement l'engagement de Freyr envers les objectifs de notre entreprise.

Directeur - Affaires réglementaires mondiales – Opérations

Principale entreprise mondiale de produits pharmaceutiques génériques basée en Inde

 

Produits médicaux

Publication

UK

Je suis sûr que vous avez déjà appris que nous avons reçu notre toute première approbation de la FDA pour notre division Marques. C'est une étape majeure pour nous, ainsi que pour mon équipe des Opérations Réglementaires. Je manquerais à mon devoir si je ne soulignais pas que nous n'aurions pas pu y parvenir sans l'aide de votre équipe dévouée. Du dépôt initial, puis l'année de réponses qui a suivi, tout a contribué à l'obtention de l'approbation finale.

Merci à l'équipe Freyr pour ce travail bien fait !

Directeur principal, Responsable des opérations réglementaires

Société pharmaceutique spécialisée mondiale basée en Irlande

 

Produits médicaux

Affaires réglementaires

ÉTATS-UNIS

Veuillez faire part à l'équipe de l'excellent travail qu'elle a réalisé concernant la réactivation de l'IND. Plus précisément, le module 3, rédigé par Freyr, était d'une grande qualité. Il était très complet, très peu de révisions ont été nécessaires, et nous n'avons reçu aucune question de Santé Canada ni de la FDA. Aucune question sur le CMC : c'était une première pour moi. Ils ont donc été très réactifs à mes nombreuses demandes, ce qui, j'en suis sûr, peut être frustrant, mais toujours utile tout en produisant un excellent travail.

Merci d'être toujours disponible et de répondre rapidement et de manière exhaustive à toutes mes demandes.

Quelle excellente équipe vous avez, Freyr.

Lynne McGrath

Consultant réglementaire

 

Produits médicaux

Affaires réglementaires

ÉTATS-UNIS

Félicitations !!!​

Merci pour votre excellent soutien pour un dépôt d'ANDA réussi, en particulier à l'équipe d'édition. Nous apprécions sincèrement leurs dernières heures de travail acharné.

Responsable adjoint​

Entreprise de produits pharmaceutiques génériques complexes, leader et basée aux US​

 

Produits médicaux

Affaires réglementaires

ÉTATS-UNIS

Merci à tous pour votre excellent soutien !​

Directeur Général

Entreprise pharmaceutique innovante, leader et basée aux US​

 

Produits médicaux

Affaires réglementaires

ÉTATS-UNIS

Nous avons bien reçu l'accusé de réception de l'ANDA ! Nous vous remercions sincèrement pour votre travail acharné, votre patience et votre soutien au cours des derniers mois. Nous sommes ravis d'avoir pu respecter les délais et d'atteindre un objectif d'entreprise important pour notre jeune société. ​

Merci encore, et nous sommes impatients de travailler avec votre équipe sur le prochain projet !

Directeur principal du développement commercial et de produits​

Entreprise pharmaceutique innovante, leader et basée aux US​