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Freyr UAE
Des directives réglementaires claires associées à une économie en croissance constante font des Émirats arabes unis (EAU) une destination favorable pour les fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux désireux de s'implanter dans la région. Le ministère de la santé réglemente l'importation des dispositifs médicaux et des produits médicinaux. Il est parfois difficile pour les fabricants étrangers de s'y retrouver dans les diverses approbations réglementaires requises pour l'importation, ce qui entraîne des procédures longues et complexes.
Pour répondre aux défis uniques des fabricants en matière d'accès au marché des Émirats arabes unis, Freyr fournit des services d'affaires réglementaires basés sur les connaissances dans la région. Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial privilégié, fournit des services d'affaires réglementaires de bout en bout pour aider les fabricants étrangers à minimiser les risques liés à la conformité dans des délais efficaces pour entrer sur le marché des Émirats arabes unis. Freyr est capable d'accélérer les processus d'enregistrement et d'autorisation de mise sur le marché pour :
Industries que nous servons dans les Émirats arabes unis
Les Émirats arabes unis (EAU), l'un des principaux pays membres du CCG, disposent d'un système de santé avancé. Le potentiel de son marché est avéré et en constante augmentation. Il est régi par le département de contrôle des médicaments du ministère de la santé (DCD MOH). La gouvernance centralisée et les barrières linguistiques sont des obstacles majeurs à l'enregistrement des dispositifs médicaux aux EAU, tout comme les complexités linguistiques et le manque de canaux de communication efficaces avec les autorités sanitaires.
Avec une économie stable et un revenu disponible élevé, le marché des cosmétiques aux Émirats arabes unis est florissant malgré les fluctuations économiques mondiales. Grâce à la présence de nombreuses sociétés de cosmétiques aux Émirats arabes unis, le consommateur moyen du pays a accès aux grandes marques mondiales de cosmétiques. L'entrée sur ce marché compétitif et attractif pose des défis réglementaires complexes aux fabricants de cosmétiques. La municipalité de Dubaï (DM) et l'Autorité des Émirats pour la normalisation et la métrologie (ESMA) sont responsables de la réglementation des cosmétiques aux Émirats arabes unis (EAU).
La sécurité des consommateurs est l'objectif premier d'une autorité sanitaire nationale. Tous les aliments et compléments alimentaires introduits ou importés aux Émirats arabes unis (EAU) doivent être conformes à la réglementation alimentaire. Le département de la sécurité alimentaire de la municipalité de Dubaï (DM) et le ministère de la santé et de la prévention (MOHAP) ont pour mission de garantir et d'appliquer des procédures de contrôle alimentaire adéquates. Pour permettre l'enregistrement d'un produit alimentaire ou d'un complément alimentaire aux Émirats arabes unis, le fabricant doit enregistrer le produit dans le système d'enregistrement alimentaire de la municipalité de Dubaï. Avant qu'un produit alimentaire puisse être importé à Dubaï, le produit alimentaire et son étiquette doivent être enregistrés dans le système d'importation et de réexportation des produits alimentaires (FIRS) de la municipalité de Dubaï, conformément à l'arrêté local n° 11/2003.
Les produits de nettoyage et de désinfection sont appelés/identifiés et réglementés différemment selon les pays et les régions, ce qui rend très difficile pour l'industrie de placer ces produits sur différents marchés. Aux Émirats arabes unis, la municipalité de Dubaï (DM) et le département de la santé et de la sécurité réglementent la fabrication, la vente et l'importation de désinfectants chimiques et de détergents ménagers. Ces produits doivent être enregistrés avant d'être mis sur le marché de Dubaï, et les personnes qui exercent des activités liées à ces produits doivent être titulaires d'une licence à Dubaï.
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Enregistrements et licences
- Gestion des dossiers
- Pharmacovigilance
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
Avantages de Freyr
- Connaissance stratégique et approfondie de la réglementation locale - avec le ministère de la santé et la municipalité
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière d'évaluation des risques
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires
