Salutations de la part de
Freyr Kazakhstan
Grâce à un environnement commercial favorable, le Kazakhstan attire les fabricants étrangers de Produits médicaux et de dispositifs médicaux à investir dans la région. Pour accéder à la région, les fabricants doivent obtenir les autorisations de mise sur le marché auprès du Centre National d'Examen des Médicaments, Produits Médicaux et Équipements Médicaux. Outre la demande croissante pour la production pharmaceutique nationale, les défis procéduraux réglementaires liés aux enregistrements et aux licences peuvent affecter le délai de mise sur le marché du produit/dispositif.
Ayant une bonne compréhension du régime réglementaire du Kazakhstan, Freyr offre un soutien-conseil en affaires réglementaires dans la région pour garantir que les fabricants accèdent facilement au marché avec une conformité End-to-End. Les services réglementaires de Freyr au Kazakhstan couvrent :
- Dispositifs médicaux
- Médicaments
- OTC
Secteurs d'activité que nous desservons au Kazakhstan
Le marché pharmaceutique du Kazakhstan s'inscrit dans un cadre réglementaire aligné sur celui de l'Union économique eurasienne (EAEU), sous la supervision nationale du ministère de la Santé et de ses organismes spécialisés. Les autorisations de mise sur le marché peuvent être obtenues selon les procédures de l'EAEU e ou via la procédure nationale du Kazakhstan pendant la période de transition, en fonction du statut du produit, de la stratégie de portefeuille et de l'ordre de lancement.
Les offres de Freyr
- Conseil réglementaire stratégique
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Gestion des dossiers
- Renouvellements et variations
- Artwork et Étiquetage
Avantages Freyr
- Expertise stratégique et approfondie de la réglementation locale – MOH
- Équipe réglementaire avec une expertise mondiale avérée en RA
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires