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Freyr Vietnam
La demande croissante de soins de santé de qualité et l'émergence rapide du secteur économique font du Viêt Nam un marché avantageux pour les fabricants étrangers de médicaments ou de dispositifs médicaux. Tous les médicaments importés dans la région doivent être approuvés par le ministère de la santé (MOH) et la Drug Administration of Vietnam (DAV), tandis que les dispositifs médicaux sont réglementés par le Department of Medical Equipment and Health Works (DMEHW). La communication avec les différents organismes de réglementation internes peut constituer un défi pour les fabricants étrangers qui ne connaissent pas le système réglementaire vietnamien.
Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial, aide les fabricants étrangers à interpréter les réglementations vietnamiennes et les conseille sur les stratégies réglementaires à mettre en œuvre dans la région pour obtenir des autorisations de mise sur le marché conformes. Grâce à des procédures de soumission simplifiées et plus rapides, Freyr fournit des services de conseil en matière de réglementation au Viêt Nam pour :
Industries que nous servons au Vietnam
Le marché vietnamien des dispositifs médicaux est en plein essor et constitue actuellement l'un des secteurs les plus dynamiques du pays. Dans le pays, les dispositifs médicaux sont réglementés par le Department of Medical Equipment and Health Works (DMEHW), qui dépend du ministère de la santé. Les fabricants étrangers doivent désigner un représentant local autorisé pour les assister dans la procédure d'enregistrement des dispositifs médicaux au Viêt Nam.
Les cosmétiques jouent un rôle important dans la mise en valeur de la beauté et des caractéristiques physiques d'une personne. La prise de conscience de l'importance de l'apparence personnelle chez les individus stimule la croissance de l'industrie cosmétique. Le vieillissement de la population et l'urbanisation rapide au Vietnam favorisent la croissance du marché des cosmétiques. L'augmentation des dépenses en cosmétiques s'explique également par la résurgence des produits naturels, ainsi que par l'évolution des préférences des consommateurs pour les produits à base d'ingrédients naturels. La demande croissante de produits naturels devrait alimenter le marché vietnamien des cosmétiques, d'où la nécessité d'enregistrer les produits cosmétiques au Vietnam.
Au Vietnam, les produits alimentaires sont principalement réglementés et gérés par trois (03) ministères différents : le ministère vietnamien de la santé (MOH), le ministère de l'agriculture et du développement rural (MARD) et le ministère de l'industrie et du commerce (MOIT). Le décret n° 38/2012/ND-CP fournit des orientations au MARD, au MOIT et au MOH en ce qui concerne la mise en œuvre des dispositions de la loi sur la sécurité alimentaire (LoFS). Les compléments alimentaires peuvent être produits sous forme de gels mous, de pastilles, de comprimés, de granulés, de poudre, de liquide et d'autres petites formes de dosage, qui sont ensuite divisées en doses plus petites.
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière d'affaires réglementaires
- Veille réglementaire
- Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
- Préparation, examen et gestion des dossiers
- Étiquetage réglementaire
- Obtention d'approbations pour l'étiquetage, la publicité
Avantages de Freyr
- Contacts stratégiques des autorités sanitaires locales - avec DAV et VFA
- Une équipe d'experts en réglementation dotée d'une expertise et d'une expérience avérées
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant des législations et des lignes directrices réglementaires spécifiques à la région