Salutations de
Freyr Zimbabwe
Avec des besoins croissants en médicaments et des investissements étrangers en forte croissance, le Zimbabwe offre de meilleures opportunités d'investissement pour les médicaments et Produits médicaux étrangers. Pour accéder au marché, les entreprises doivent obtenir les approbations de la Medicines Control Authority of Zimbabwe (MCAZ), une autorité nationale de réglementation des médicaments et des produits de santé au Zimbabwe. Devant naviguer dans le régime réglementaire zimbabwéen, les investisseurs étrangers doivent être conscients des procédures complexes de licence et d'enregistrement pour une conformité End-to-End.
Freyr, en tant que partenaire réglementaire privilégié, aide les entreprises étrangères à surmonter les complexités des procédures réglementaires dans la région. Grâce à un conseil ciblé en affaires réglementaires, les services réglementaires de Freyr au Zimbabwe couvrent :
- Médicaments
- Dispositifs médicaux
Produits médicaux Accompagnement en matière de réglementation au Zimbabwe

L'Autorité de contrôle des médicaments du Zimbabwe (MCAZ) réglemente l'enregistrement des médicaments au Zimbabwe, notamment l'homologation des produits pharmaceutiques, les autorisations d'importation, l'enregistrement des sites de fabrication et l'autorisation de mise sur le marché dans le cadre de la procédure d'homologation des médicaments du Zimbabwe. Les entreprises souhaitant enregistrer un médicament au Zimbabwe doivent désigner un titulaire d'autorisation de mise sur le marché agréé localement (MAH), garantir la conformité aux BPF au Zimbabwe et soumettre un dossier CTD au Zimbabwe pour examen par la MCAZ. Les délais d'homologation dépendent de la catégorie du produit, de la qualité du dossier et des exigences en matière d'essais en laboratoire.
Freyr Solutions fournit des services de réglementation pharmaceutique au Zimbabwe, notamment l'analyse des lacunes réglementaires, la préparation de dossiers au Zimbabwe, la coordination avec les agents locaux, la stratégie de dépôt auprès de la MCAZ et la liaison avec les autorités, aidant ainsi les entreprises du secteur des sciences de la vie à accéder plus rapidement et en toute conformité au marché pharmaceutique zimbabwéen.
Les offres de Freyr
- Conseil réglementaire stratégique
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Maintien des autorisations de mise sur le marché : Variations, renouvellements, notifications
- Publication et soumissions réglementaires
- Gestion des dossiers
Avantages Freyr
- Base de connaissances réglementaires locales stratégique et approfondie.
- Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires

