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Freyr Israel
L'environnement réglementaire israélien est l'un des plus dynamiques mais aussi l'un des plus complexes dans lequel il faut naviguer pour obtenir des autorisations de produits. Le ministère israélien de la santé supervisant toutes les activités réglementaires de manière rigoureuse, les entreprises désireuses de s'implanter dans la région risquent d'être confrontées à des difficultés initiales pour s'y retrouver dans les procédures réglementaires inconnues, telles que les processus d'enregistrement et l'obtention d'autorisations de mise sur le marché pour les dispositifs médicaux et les produits médicinaux nouveaux ou existants.
En aidant les entreprises à minimiser les risques liés à la conformité lors de leur entrée sur le marché israélien des sciences de la vie, Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial privilégié, fournit des conseils en affaires réglementaires pour l'enregistrement et l'obtention d'autorisations de mise sur le marché pour les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques. Pour accélérer les processus, Freyr est en mesure de fournir des conseils en matière de réglementation dans les domaines suivants :
- Médicaments
- Dispositifs médicaux
- Biotechnologie
- OTC
Industries que nous servons en Israël
L'industrie israélienne des dispositifs médicaux connaît une croissance et une innovation soutenues, ce qui en fait une plaque tournante pour les technologies de pointe dans le domaine de la santé. L'enregistrement des dispositifs médicaux est crucial pour les entreprises qui pénètrent sur ce marché dynamique. Cette vue d'ensemble explore les aspects clés du processus d'enregistrement en Israël, offrant un aperçu du cadre réglementaire et des exigences pour amener les dispositifs médicaux innovants au premier plan du secteur de la santé en Israël.
L'émergence de la vente au détail en ligne et la présence croissante de grandes marques mondiales stimulent la croissance du marché des cosmétiques en Israël. Freyr aide les fabricants et les propriétaires de marques à obtenir un accès transparent au marché en s'alignant sur la réglementation israélienne en matière de cosmétiques. Le ministère israélien de la santé (MoH) supervise la réglementation des cosmétiques dans le pays.
L'industrie de l'alimentation et des compléments alimentaires est l'une des composantes essentielles de la croissance dans le monde entier. Le Service national de contrôle des aliments (SCA) et l'Autorité israélienne de la santé (HA) sont chargés de garantir la sécurité, la qualité et l'authenticité des aliments. Le FCS est l'agence réglementaire responsable de l'élaboration des normes et réglementations alimentaires en Israël. L'agence est également chargée de l'octroi des licences pour les aliments importés. Elle maintient et protège la qualité et l'authenticité des produits alimentaires israéliens et s'occupe de la procédure d'octroi des licences alimentaires en Israël.
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Affaires réglementaires
- Enregistrement de nouveaux produits
- Soutien post-approbation (renouvellements, variations, extensions de gamme, etc.)
- Localisation et traduction du matériel d'étiquetage et d'emballage
Avantages de Freyr
- Connaissance stratégique et approfondie de la réglementation locale - avec le ministère de la santé, Israël
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière d'évaluation des risques
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires