Salutations de
Freyr Pérou
Les perspectives économiques prometteuses, associées à la volonté et à l'engagement du gouvernement d'investir dans le secteur de la santé, font que le marché péruvien offre des opportunités commerciales lucratives aux fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux. Le marché des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux au Pérou est réglementé par la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Compte tenu des modifications des exigences réglementaires récemment publiées par l'organisme de réglementation, les fabricants étrangers désireux de s'implanter dans la région pourraient être confrontés à la difficulté de gérer des procédures cachées.
Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial spécialisé et fort d'une expérience éprouvée en matière d'affaires réglementaires et d'assurance qualité, aide les fabricants à s'y retrouver dans les directives réglementaires péruviennes et à rationaliser les activités de préparation et de soumission des documents nécessaires pour obtenir des enregistrements et des approbations dans les délais impartis. Freyr est en mesure de fournir des services de conseil en réglementation au Pérou pour :
- Produits pharmaceutiques (médicaments)
- Produits OTC
- Dispositifs médicaux
Industries que nous servons au Pérou
Le cadre réglementaire pour les aliments et les compléments alimentaires a été élaboré par le ministère péruvien de la santé (MoH) et comprend les exigences en matière d'enregistrement et d'étiquetage, les allégations et les autorisations de mise sur le marché. L'organisme responsable de l'octroi des autorisations de mise sur le marché est la Direction générale des médicaments, des fournitures et des drogues (DIGEMID).
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
- Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
- Analyse des lacunes du dossier, préparation, examen et gestion
- Rapports de renseignement
Avantages de Freyr
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière d'évaluation des risques
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires