Surveillance des essais cliniques - Vue d'ensemble
Le contrôle des essais cliniques garantit que les données de l'essai sont exactes, complètes, vérifiables et conformes aux normes éthiques et scientifiques. Des services robustes de contrôle des essais cliniques sont essentiels pour protéger l'intégrité des données scientifiques et produire des données réglementaires valides. Pour s'assurer que les données sont conformes aux protocoles et aux directives internationales, les organisations doivent opter pour un partenaire expert en rédaction médicale qui connaît bien l'audit et le contrôle.
Freyr dispose d'une équipe hautement qualifiée et innovante d'audit des essais cliniques et de surveillance basée sur les risques, qui assiste les sponsors dans les phases cliniques et bioanalytiques des études de bioéquivalence (BE) et de biodisponibilité (BA). Nos services de surveillance des essais cliniques excellent dans le contrôle de la qualité en maintenant l'intégrité de l'essai conformément aux normes spécifiques en vigueur dans le monde entier. En assurant une surveillance continue des essais cliniques, nos experts contribuent également à la préparation et à la révision des procédures opérationnelles normalisées (POS).
Surveillance des essais cliniques - Expertise
- Surveillance clinique des essais de phase I et des études de bioéquivalence.
- Surveillance des essais cliniques de phase I et des études de bioéquivalence.
- Surveillance bioanalytique des essais de phase I et des études de bioéquivalence.
- Audit de l'ORC/du site d'étude de BE.
- Audits des systèmes de la CRO/du site d'étude de la phase I-BE.
- Services d'étude BE.
- Services d'étude du BA.
- Préparation et révision des SOP cliniques.
